近日，中成药集中带量采购动作频繁。3月20日，全国中成药联合采购办公室发布通知，于3月23日（周四）召开企业沟通会，征求相关企业关于中成药联盟采购规则的意见建议。这意味着中成药集采工作即将开启。

日前，国家医保局公布的《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中，明确重点指导湖北牵头中成药省际开启联盟集采。由于中成药集采的复杂性，之前的试点和探索主要集中在省地市层面，如2020年青海、浙江金华、河南濮阳等初涉带量采购，2021年湖北19省联盟、广东6省联盟开始进行联采试点。

此次中成药全国联采的开启，相当于宣布过去三年国家医保局在仿制药领域推进的“全国+省级”两级平台、“全国联采+省际联盟或省级单独采购+地市级集中采购”三级操作的集中带量采购制度框架在中成药领域实施落地。

这次的中成药集采开启了一个新的开端，在过去三年国采和湖北广东联盟的集采成功经验上，中成药国家组织带量采购将会创出行业新局面。

1. 湖北

湖北省牵头19省联盟开创中成药联盟规模之最，共有157家企业参加，涵盖17个产品组182个产品，双信封的招标方法，综合评议与带量竞价相结合、AB分组、按照降幅进行价格评价和定分量、设置了“复活机制”、分报量和确量两个阶段、尊重临床自主选择。

本次集采企业中选率达到62%，产品中标率为53.88%；中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

2. 广东

广东6省中成药跨区域联盟集采共有275 家企业参加，132个品种共663个产品；采取剂型合并，按服用总天数占比将企业划分为分AB两个采购单，分拟中选和备选；要求按日治疗费用报价，实行Po和全国最低价双限价，梯度报价P1P2，要求P1降幅≥1%，P2降幅应≥P1且大于等于11%；按照降幅定约定量每降价1%获得5%预采购量；规定中选要求的降幅比例，非独家产品拟中选要求降幅在前50%，独家产品拟中选要求降幅在前70%或降幅≥21%。

本次集采企业中选率63%，产品中标率为54.45%；中选价格平均降幅32.5%；最高降幅90.9％。

从湖北和广东纳入联盟带量采购目录的品种看，多是国家基本医保药品目录内、用量大、采购金额高的品种，如：清开灵、蓝芩、醒脑静、百令、生脉、复方丹参、血塞通、银杏叶、康莱特、连花清瘟、尿毒清、肾康、痰热清、喜炎平等。

3. 北京

2022年7月，北京市发布《关于开展2022年北京市中成药带量采购有关工作的通知》分带量联动和带量谈判两种方式进行带量采购，其中市场竞争较为充分的64个药品纳入带量联动，联动全国各省级或省际联盟带量采购价格水平，按照带量分包的方式，通过购销双方互相选择，确定中选药品，实行带量采购。

市场竞争相对不足的20个药品纳入带量谈判，根据全国各省级或省际联盟带量采购价格水平，制定药品成交参考价，通过邀请议价、量价挂钩的方式进行带量谈判。动态联动全国各省级及省际联盟药品带量采购中选结果。采取了过往北京集采双向选择、低价中选、价格联动的特点，值得关注的是先入围再报量、用平均价做比较梯度分量，即与平均水平相比，每差距增加1倍，约定任务比例减少10%，最多减少50%。

4. 山东

同年8月，山东省发布《第三批药品（中成药专项）集中带量采购公告》，涉及15组67个产品，主要以口服药为主，包括血塞通、血栓通、百令、至灵、金水宝、银杏叶、血府逐瘀、活血止痛、华蟾素、舒血宁、康复新、复方血栓通、健胃消食、接骨七厘、参麦、银杏酮酯、杏灵、小金；注射剂有血塞通注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、注射用血塞通、舒血宁注射液、参麦注射液等。

山东方案不同于北京方案的简单易操作，首先将企业分成两组。按照市场占用率的高低，对申报企业划为两个评审组，按申报企业各挂网产品累计服用总天数，占比由高到低累计达80%的申报企业为第一评审组，其他申报企业第二评审组，若申报企业少于3家，全部并入第一评审组。

其次采用综合评议法，报价得分占60%，市场占有率得分占40%；产品质量不加分只减分，重点强调了关注产品生产环节。

第三，差额多家中选有复活机制，未入围的有效申报企业，若为外省集采中选企业，其申报价格低于外省集采中选价格10%及以上，且不高于最高有效申报价和山东省平台挂网价的，确定为备选企业。

2023年中成药带量采购将会逐步提速扩面，也会有更多省份或联盟会加入到中成药带量采购试点的行列中。中成药不同于西药仿制药一致性质量评价的质量控制指标清晰明确，其质量不仅受生产因素影响，还有诸多复杂因素，如中药材产地、中药有效成分、中药炮制、制剂工艺、辅料、包装、贮藏条件、运输等。目前部分国家标准中的质检指标难以完全代表一个中成药“真实”的产品质量，这让中成药集中采购中的质量评价成为难题。

2021年12月，湖北牵头19省联盟中成药集采取得突破，为全国开展中成药集采积累成功经验。为了打破中成药集采难题，汇集了70余位医疗机构临床专家、药学专家、高校及行业政策专家组成专家组，为中成药集采方案制定提供智力支持，最终确定一份针对中成药特点、难点和易引发争议点的、创新性很强的集采方案。