配方颗粒国家标准申报情况公示（第8期）

时间：2023-07-28人气：作者：蒲公英

‍‍来源：国家药典委

2023年07月28日，关于中药配方颗粒国家标准申报资料接收及审核情况的公示（第八期），公示期一个月。

通知原文
各有关单位：
根据国家药品监督管理局相关工作部署，我委承担了中药配方颗粒国家药品标准审核工作。现将近期申报资料接收及审核情况公示如下：
一、第三至六期品种审核进展
第三期28个品种完成复审，其中24个品种已公示、4个品种发补；
第四期20个品种完成复审，其中15个品种已公示、5个品种发补；
第五期36个品种完成复审，其中26个品种发补、10个品种提交统稿；
第六期36个品种，其中33个品种完成复审(18个品种发补、15个品种提交统稿),3个品种申报单位正补充资料过程中，待复审。
二、第七期同品种研究资料接收及审核情况
我委于2023年2月17日公示了第七期56个品种标准研究资料接收情况，公示期内收到6家申报单位13份同品种申报资料。
已完成第七期品种初审，其中50个品种发补，6个品种退审，重新开放申报，详见附件1。
三、第八期新品种申报情况
我委新收到9家申报单位共45个品种的标准研究资料，详见附件2。
现予以公示，公示期一个月，请有同品种申报意向的单位尽快提交申报资料。
联系人：方辉、张雪、王承
联系电话：010-67079625；010-67079632；010-67079568
联系邮箱：zypfklzx chp.org.cn
四、扫描二维码查看附件
1.第七期品种研究资料接收及审核情况.pdf
2.第八期品种申报情况.pdf

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