国家医保局公布《谈判药品续约规则》：创新药续约时可重新谈判

转自：国家医疗保障局

7月21日，国家医保局发布关于公布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》的公告。本次调整完善的主要内容包括，支付标准调整规则基本覆盖药品全生命周期规则、创新药续约时可申请重新谈判、新冠药品续约时超量可不降价等三方面。

建立了基本覆盖药品全生命周期的支付标准调整规则：从国际经验看，一个药品从上市到销售达到顶峰，一般约为8-10年。得益于动态调整机制的推进，中国市场这一进程有所加快。据此，《续约规则》提出对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半。  

上述调整有利于稳定企业预期，减轻后期降价压力，减少续约失败的可能性。  

创新药续约可重新谈判：为进一步体现对“真创新”的支持，增加了对于按照现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，在续约触发降价机制时，可以申请以重新谈判的方式续约，我们将组织专家按程序进行测算，谈判续约的降幅可不必高于简易续约规定的降幅。  

新冠药品续约时超量可不降价：考虑到新冠疫情的不可预测性，对纳入国家《新型冠状病毒感染诊疗方案》的药品，如基金实际支出超出预算，在2023年和2024年续约时可不予降价。