国家药监局批准2个1类创新药上市

时间：2023-06-30人气：作者：蒲公英

来源：国家药监局

2023年06月28日，国家药监局发布批准三个创新药上市：

1、昨天蒲公英报道的齐鲁制药的1类新药伊鲁阿克片上市<齐鲁制药「1类创新药」伊鲁阿克片获批上市>

2、恒瑞医药的1类创新药磷酸瑞格列汀片；

3、eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.的1类创新药奥特康唑。

01 磷酸瑞格列汀片获批上市
近日，国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞泽唐）上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
磷酸瑞格列汀是二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，通过抑制DPP-4水解肠促胰岛激素，从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1(GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP）的血浆浓度，以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平，进而降低血糖。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

02 奥特康唑胶囊获批上市
近日，国家药品监督管理局批准eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.申报的1类创新药奥特康唑胶囊上市。该药品用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）。
奥特康唑是一种抗真菌药物，属唑类金属酶抑制剂，靶向抑制真菌甾醇14α去甲基化酶（CYP51）。该药品的上市为重度外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）患者提供了新的治疗选择。

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