河北首个中医药ISO国际标准《中医药——白芷》正式发布

日前，《中医药—白芷》国际标准（ISO 5076:2024 Traditional Chinese medicine—Angelica dahurica root）由国际标准化组织（ISO）正式发布。该标准是河北中医药大学主导研制的河北首个中医药ISO国际标准。该标准的发布是河北省中医药领域国际标准化建设进程中的一次重要突破，填补了我省中医药国际标准制订的空白，为白芷药材国际贸易取得了规则上的主动权，对促进我省中医药国际影响力和竞争力具有积极的作用。

白芷为河北省大宗道地药材，为“八大祁药”之一，应用广泛。《中华人民共和国药典》一部（2020年版）收载的1607个中药成方制剂中，含有白芷的有131个，占比8.2%。此外，白芷还收载于《欧盟药典》《日本药典》《韩国药典》《美国草药典》等国家/地区药典中。为了提升祁白芷的国际竞争力，为河北中医药走向世界开辟广阔前景，在河北省中医药管理局、安国市政府等相关部门的指导下，河北中医药大学河北省中药炮制技术创新中心团队领衔，由郭龙副教授作为项目提案人，联合安国市中药都药博园管理有限公司、澳门科技大学组成研究团队，于2021年12月向国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC 249）递交了《中医药-白芷》标准提案，于2022年4月通过投票正式立项，经来自中国、加拿大、德国、意大利、日本和荷兰共6个国家的提名专家与项目团队多轮答辩、评议和审订，于2024年5月正式发布。

白芷药材（A）及饮片（B）图

白芷原植物（a）、药材（b）、饮片（c）图

《中医药—白芷》国际标准针对白芷药材在国际贸易中的困扰问题，结合相关国家和地区药典等标准收载情况，遵循ISO国际标准编制规则，对白芷药材来源、性状、理化鉴别、水分、灰分、浸出物、含量测定、重金属、农药残留、包装、储存、运输、标识及检测方法等方面进行了规定。

中医药国际化是推动共建“一带一路”高质量发展的重要举措，中医药国际标准化是推动中医药国际化的重要手段和有效载体。《中医药—白芷》国际标准的发布，是我省中医药国际化的重要研究成果，对提升白芷药材及产品的国际影响力和竞争力，推动白芷药材的国际贸易发挥积极助推作用。对提升河北大宗道地药材国际知名度和影响力，推进我省中医药定量化标准化研究具有重要意义。

来源：河北中医药大学。