国务院任命李利为国家药监局局长！附简历！
9月6日，国务院发布任免通知，任命李利为国家药品监督管理局局长。原文如下：国务院任免国家工作人员。任命李扬为交通运输部副部长；任命王宏志为国务院国有资产监督管理委员会副主任；任命丁...(648 )人阅读时间：2023-09-06
国家药监局发文，网售药品新规来了
9月6日，国家药监局官网发文，国家药监局综合司公开征求《药品网络交易第三方平台检查指导原则（征求意见稿）》意见。9月6日，国家药监局公开征求《药品网络交易第三方平台检查指导原则（征...(906 )人阅读时间：2023-09-06
新法新规！我国建立农作物种子认证制度！市场监管总局 农业农村部关于开展农作物种
国市监认证规〔2023〕5号市场监管总局 农业农村部关于开展农作物种子认证工作的实施意见 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）、农业农村（农牧）厅（局、委）...(614 )人阅读时间：2023-09-06
NMPA：2022年度药品审评报告发布
转自：国家药监局 9月6日，国家药监局发布了2022年药品审评报告。《报告》对注册申请未获批准的原因及研发注册过程中存在的缺陷进行分析，梳理出 2022 年药品注册申请存在的主要问...(642 )人阅读时间：2023-09-06
MAH委托第3方运输需要申报和审批吗
来源：北京药监局问：我们是一家MAH企业，委托第三方公司生产和储存，已完成生产许可和GMP符合性检查。但在药品出库发货时，委托另外一家物流公司进行运输，这种情况需要按照“从事委托、...(906 )人阅读时间：2023-09-06
又一国产创新药获批上市！
来源：国家药监局 2023年09月06日，国家药监局发布了通知，上海津曼特生物科技有限公司申报的纳鲁索拜单抗注射液获批上市，该药品用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障...(967 )人阅读时间：2023-09-06
适用【ICH】S12和【ICH】Q9公告发布
转自：国家药监局 2023年09月05日，国家药监局发布了两则通知，分别为自2024年3月4日后上市许可持有人开展的质量风险管理活动，均适用《Q9（R1）：质量风险管理》指导原则、...(1001 )人阅读时间：2023-09-06
【广东】GAP示范建设入选企业和品种公示
转自：广东药监局 2023年09月05日，广东药监局发布了推进中药材GAP监督实施示范建设入选企业和品种公示，共计14家企业入围，公示期为2023年9月5日—9月7日。通知原文根...(845 )人阅读时间：2023-09-06
标准：“广东省中药炮制规范84版”公开征求品种梳理意见！
广东省药品监督管理局公开征求《广东省中药炮制规范（1984年版）》品种梳理结果的意见为进一步规范和加强广东省中药饮片炮制规范管理，结合《国家中药饮片炮制规范》的发布实施，省药品监督...(577 )人阅读时间：2023-09-06
近十日涨跌榜单
总指数情况2023年9月6日总指数止于2215.37点，比10日前（2023年8月27日）增长了10.56点，上涨幅度为0.48%。上涨品规从41个递减到38个，下滑品规从43个减...(657 )人阅读时间：2023-09-06
今年，医药板块上市公司回购力度猛
根据数据统计，8月18日-9月4日，超220家公司抛出回购预案，回购金额下限总计在130亿，而预计大回购金额达242.4亿。医药板块上市公司回购力度猛(图片来源：制药网)其中，有...(600 )人阅读时间：2023-09-06
医药四大细分赛道有望获得超额收益 ！
近期以来，国内一大波利好来袭！包括：多地“认房不认贷”政策颁布，财税部门宣布减半征收证券交易印花税，证监会围绕合理把握融资节奏、规范股份减持行为、调降融资保证金比例公布了一系列举...(509 )人阅读时间：2023-09-06
2023年，国内药机企业增资动作频频
2023年以来，国内药机企业增资动作频频。不久前的7月份，新华医疗公告，拟对控股子公司上海盛本进行增资6000万元(900万元计入注册资本)。增资完成后，其中新华医疗持股1260...(872 )人阅读时间：2023-09-06
医保局发文，30个药品被“红牌”出局，另外90个药品被“警告”
近日，江苏省医保局旗下的药品医用耗材阳光采购服务网发布了2023年7月药品预警，30个药品因为价格差异超过10倍被评定为“红三星”，而被暂停挂网。据悉，本次共120个品种被预警，其...(912 )人阅读时间：2023-09-06
56亿美金重磅药专利期限临近，齐鲁、豪森、科伦等蓄势待发
近日CDE官网显示，齐鲁制药（海南）的恩扎卢胺片以仿制3类报产获受理。恩扎卢胺是由安斯泰来和Medivation（2016年被辉瑞收购）共同开发的第二代雄激素受体（AR）抑制剂，用...(883 )人阅读时间：2023-09-06
