MAH委托第3方运输需要申报和审批吗

时间：2023-09-06人气：作者：蒲公英

来源：北京药监局

问：

我们是一家MAH企业，委托第三方公司生产和储存，已完成生产许可和GMP符合性检查。

但在药品出库发货时，委托另外一家物流公司进行运输，这种情况需要按照“从事委托、被委托储存、配送药品批准”要求，针对运输环节，办理相关申请和审批手续吗？

答复：

关于您咨询药品委托第三方运输的问题，经核实回复如下：您企业委托第三方企业承担运输环节业务是不需要办理从事委托、被委托储存、配送药品批准的审批要求

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