【四川】20个问答！药品上市后变更备案共性问题解答（一）
9月25日，四川省药品上市后变更备案共性问题解答（一）基于现行政策法规和指导原则内容，经多次企业调研、座谈和征求意见，结合我省药品上市后变更工作开展情况，整理了药品上市后备案类变更...(1212 )人阅读时间：2023-09-27
大洗牌，骨科高值耗材国采全覆盖
骨科创伤类再迎超大规模集采。9月22日，从天津市医药采购中心召开的省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购企业培训会获悉，本次省际联盟骨科创伤类医用耗材集采最终中选结果将覆盖全国27...(598 )人阅读时间：2023-09-27
湖北：新聘任52人为省级药品注册检查员
转自：湖北省药监局 9月27日，湖北省药监局公布新聘任省级药品注册检查员名单，新聘任彭柳等52人为省级药品注册检查员。 各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局各分局、处室...(843 )人阅读时间：2023-09-27
【海南】严查MAH医药代表备案
来源：海南药监局 2023年09月27日，海南药监局发布了关于加强医药代表管理的通知，要求MAH于10月9日前将本企业医药代表备案信息发送至公务邮箱 ，对不主动报送或瞒报、谎报信息...(651 )人阅读时间：2023-09-27
陕西：7种方式举报，药品生产涉嫌违法犯罪线索
转自：陕西省药监局 9月27日，陕西省药监局发布关于药品安全巩固提升行动“两品一械”违法线索征集通告。严厉打击药品、医疗器械、化妆品生产经营违法违规行为及其他违法犯罪行为。即日起，...(987 )人阅读时间：2023-09-27
CDE发布ADC重磅指导原则！
转自：CDE 9月27日，CDE发布抗体偶联药物非临床研究技术指导原则，自发布之日起施行。 《指导原则》包含前言、基本原则、非临床研究、支持临床试验和上市的非临床考虑、参考文献。...(612 )人阅读时间：2023-09-27
200个中药配方颗粒品种将开展集采！
中药配方颗粒具有疗效更稳定、使用更方便等特点，市场需求庞大。为减轻患者医疗负担，助力中药产业健康发展 200个中药配方颗粒品种将开展集采（图片来源：制药网）200个中药配方颗粒品...(635 )人阅读时间：2023-09-27
这款国产糖尿病新药，已在多地药店实现销售
糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，可以分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病等，其中，2型糖尿病是一种慢性代谢疾病，这类患者数量占糖尿病患者的比例非常大。 糖尿病新药已在全...(803 )人阅读时间：2023-09-27
2023上半年中成药集采中选企业医院表现如何？
本月，湖北牵头的全国中成药集采相继落地执行。本轮中成药集采共有86家企业、95个报价代表品参与竞标，最终中选结果表显示，15个采购组、31个产品下， 63家企业、68个报价代表品中...(672 )人阅读时间：2023-09-27
里程碑时刻：国内首个马来酸奈拉替尼片仿制药正式上市
近日，上海创诺制药成功获得国家药监局的批准，正式将马来酸奈拉替尼片推向市场。这一药物适用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者，在接受曲妥珠单抗辅助治疗后，用以进行强化辅助治疗。这标志着...(715 )人阅读时间：2023-09-27
漱玉平民收购山东省排名第4的药店
近日，漱玉平民发布多个购买重大资产公告，漱玉平民将支付现金7.1亿元购买天津天士力持有的辽宁天士力90%股权、济南平嘉60%股权和李杉杉持有的辽宁天士力10%股权。从标的来看，辽宁...(589 )人阅读时间：2023-09-27
全国多省市开始对医院、卫健委等单位进行巡视！
在巡视中，医疗领域成为巡视对象之一。据山东省纪委监委官网发布的信息，9月20日，十二届省委第四轮巡视工作动员部署会召开，宣布对对山东中医药大学附属医院党委、山东第一医科大学附属省立...(1143 )人阅读时间：2023-09-27
中药板块反攻，研发加速，医药布局以中药为主！
9月27日上午，中药板块延续反攻态势。中证中药指数现涨0.50%，成份股中，华森制药大涨超2%，众生药业、昆药集团、康缘药业、康恩贝、红日药业等涨超1%，以岭药业、云南白药、达仁堂...(965 )人阅读时间：2023-09-27
【辽宁】人参、西洋参等5个品种确定中药材产地趁鲜切制规范化建设试点县
9月21日，辽宁省药品监督管理局关于确定中药材产地趁鲜切制规范化建设试点县的通知各市市场监督管理局：根据《辽宁省药品监督管理局关于开展中药材产地趁鲜切制规范化建设试点工作的通知》（...(521 )人阅读时间：2023-09-26
官方：发布中国“濒危物种进出口管理办公室公告”！
国家林业和草原局 中华人民共和国濒危物种进出口管理办公室公告2023年第21号为优化营商环境，提升行政许可便利化水平和效率，根据《行政许可法》《野生动物保护法》《野生植物保护条例》...(1004 )人阅读时间：2023-09-26
