9035种，四川中药资源品种据全国第一
四川在线消息(高志农)12月13日至14日，川产道地药材全产业链示范工程联席会在广元举行。据介绍，四川省中药资源达9035种，居全国第一。四川是我国著名的“中医之乡、中药之库”，在...(745 )人阅读时间：2023-12-16
重磅：三省，5家企业8个品种基地，通过新版GAP符合性检查
根据《甘肃省监督实施示范建设实施方案》，2023年12月6日至9日，省药监局联合省农业农村厅对甘肃九州天润中药产业有限公司、礼县春天药业有限责任公司健康产业分公司中药材GAP基地进...(625 )人阅读时间：2023-12-15
官方：关于印发 “中药材产地趁鲜切制加工指导原则” 的通知 ！
各设区市、杨凌示范区市场监督管理局（药监分局）、韩城市市场监督管理局，局机关各处室、直属单位，各中药饮片（含中成药）生产企业：按照国家药监局有关要求，为解决中药材加工过程中因“二次...(583 )人阅读时间：2023-12-15
药典委：9个饮片，关于国家药品标准草案公示（12月第2批）的通知！
为确保标准的科学性、合理性和适用性，我委现将国家药品标准草案公示稿（2023年12月第2批）进行公示，征求社会各界意见，其中中药标准20个、生物制品标准2个、通则3个及药用辅料10...(957 )人阅读时间：2023-12-15
河北：发布关于组建中药材GAP专家工作组的通知 ！
各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，各相关单位：为进一步发挥行业技术专家的指导作用，推进《中药材生产质量管理规范》（以下称中药材GAP）有序实施，从源头上提升中药质量，促进中药材...(513 )人阅读时间：2023-12-15
江苏：7家药企！第二批药品生产质量管理规范示范点名单公示！
根据省局《关于印发江苏省第二批药品生产质量管理规范示范点创建工作方案》（苏药监办药生〔2023〕127号）的要求，经企业申请、分局推荐、相关部门征求意见、审核，拟对7家第二批药品生...(595 )人阅读时间：2023-12-15
CDE|更新28条化学仿制药共性问题！条条都常见，避坑好好看！
刚刚，CDE官网更新了28条化学仿制药共性问题，做仿制药的童鞋们，可以好好看看了。1. 在化学药品口服固体制剂仿制药注册申请中，对所用原料药的粒度进行研究和控制时需要考虑哪些因素？...(998 )人阅读时间：2023-12-15
江西鼠头鸭脖涉事方及责任人被罚706万元
12月15日，据天眼查App显示，近期，“鼠头鸭脖”涉事企业及相关责任人行政处罚书公布。其中，江西中快后勤服务有限公司被罚款10万、没收违法所得1325.5元，责任人朱某某被处以去...(717 )人阅读时间：2023-12-15
NMPA|关于修订清火片和清火胶囊说明书，取消儿童服用。
12月15日，国家药监局关于修订清火片和清火胶囊说明书的公告（2023年第156号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对清火片和清火胶囊说明...(544 )人阅读时间：2023-12-15
NMPA|《Q13：原料药和制剂的连续制造》，自2024年6月13日开始的相关研
12月14日，国家药监局关于适用《Q13：原料药和制剂的连续制造》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2023年第158号）为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品...(736 )人阅读时间：2023-12-15
NMPA|3部委联合发布 关于发布医疗器械紧急使用管理规定（试行）的公告（20
12月15日，国家药监局 国家卫生健康委 国家疾控局关于发布医疗器械紧急使用管理规定（试行）的公告（2023年第150号 ）为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧...(931 )人阅读时间：2023-12-15
宁夏、福建两省质量公告发布
来源：宁夏、福建药监局近日，宁夏、福建药监局发布了质量公告，共计2批次药品抽检不合格，针对不合格药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。01...(641 )人阅读时间：2023-12-15
NMPA:修订“清火片和清火胶囊”2品种说明书
来源：国家药监局 2023年12月15日，国家药监局发布公告，根据药品不良反应评估结果，国家药监局决定对清火片和清火胶囊说明书内容进行统一修订，要求MAH于2024年3月1日前完...(863 )人阅读时间：2023-12-15
不要悲观！中药全面爆发，这3个细分领域“长牛”尽显
2023年仅剩半个月了，回顾今年中药上市企业的整体表现，配得上“亮眼”两字。据统计，今年前三季度中药板块69家上市公司共实现营收2769.09亿元，同比增长10%，归母净利润合计3...(847 )人阅读时间：2023-12-15
流感凶猛，疫苗顶得住吗？
国家流感中心公布昨日公布了最新的流感监测数据，上周南、北方省份流感病毒检测阳性率上升趋缓，个别省份出现下降趋势。2023年12月4日－2023年12月10日，南方省份哨点医院报告的...(786 )人阅读时间：2023-12-15
