60个！两地新发中药配方颗粒标准
转自：北京药监局 新疆药监局近日，北京药监局、新疆药监局发布了中药配方颗粒标准。《北京市中药配方颗粒标准（第五批）》，共计11个品种，新疆48个品种，两地标准，自发布之日起实施。1...(554 )人阅读时间：2023-07-26
紫芪克咳口服液、异丙醇药品标准公示
来源：国家药典委 2023年07月26日，国家药典委发布了2个标准公示，分别为紫芪克咳口服液和异丙醇，公示期同为3个月。 01 紫芪克咳口服液我委拟修订紫芪克咳口服液国家药品...(572 )人阅读时间：2023-07-26
最新：关于印发中医馆、社区卫生服务站等建设标准的通知！
各省、自治区、直辖市卫生健康委、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生健康委： 2022年3月，国务院办公厅印发了《“十四五”中医药发展规划》(以下简称《规划》)，《规划》中明确提出...(937 )人阅读时间：2023-07-26
劣药：罚没近2.4万元！销售劣药“淫羊藿”等，2家药企被处罚！
四川****堂药业有限公司违法事实： 当事人销售中药饮片“淫羊藿”的杂质含量为12%，低于规定下限（规定下限为应不得过3.0%），符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八...(890 )人阅读时间：2023-07-26
官方：关于“药品安全信用管理办法”公开征求意见的公告！
为建立健全我区药品安全信用体系，构建药品安全新型监管机制，强化药品安全责任主体诚信行为，促进我区医药产业高质量发展，根据药品监管和信用管理有关法律法规规章、相关文件精神，结合我区药...(926 )人阅读时间：2023-07-26
官方：国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第6号) ！
根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》（药物GLP）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，现对2022年3月至2023年6月30日通过认证...(902 )人阅读时间：2023-07-26
中药材价格“水涨船高”,该药企拟海外大采购
2023年以来，中药材价格“水涨船高”，甚至在6月份出现了“淡季不淡”的情况，这让下游不少药企感受到了成本持续攀升等方面的压力。 这家药企拟大手笔从海外采购中药材（图片来源：制...(567 )人阅读时间：2023-07-26
下半年医疗体系将迎重大变革
事件：7月24日晚间，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》（以下简称《任务...(564 )人阅读时间：2023-07-25
六部委联合发文｜印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知
▍来源：同茂顺 ▍7月24日，关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知各省、自治区、直辖市人民政府，新疆生产建设兵团，国务院有关部委、有关直属机构：《深化医...(934 )人阅读时间：2023-07-25
CDE｜发布《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》
▍来源：同茂顺 ▍7月25日，国家药监局药审中心关于发布《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第42号）在国家药品监督管理局的部署...(853 )人阅读时间：2023-07-25
CDE 发布｜《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（试行）》
▍来源：同茂顺 ▍7月25日，国家药监局药审中心关于发布《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第41号）在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组...(726 )人阅读时间：2023-07-25
下半年，中药企业将面对这一重大挑战！
近期，中药上市公司纷纷公布了半年度业绩预告，大多数公司宣告“预喜”，业绩表现亮眼。 中药行业上半场业绩预喜（图片来源：制药网）中药行业上半场业绩预喜 有机构统计，在近期中药企...(807 )人阅读时间：2023-07-25
2023年中国及31省市生物医药行业政策汇总及解读
1、政策历程图“十一五”期间，我国开始提出生物产业、生物医药的概念，并快速形成了长三角、珠三角和环渤海地区3个综合性生物医药产业基地；此后，我国中部地区的河南、湖北，西部地区的四川...(940 )人阅读时间：2023-07-24
【征求意见】放射性标记人体物质平衡研究指导原则
来源：国家药监局审评中心 2023年07月24日，国家药监局审评中心发布了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则（征求意见稿）》，征求意见时限为自发布之日起30天。主要内容（一）...(765 )人阅读时间：2023-07-24
官方回复：企业能否现在执行《中药饮片标签管理规定》文件！
企业能否现在开始执行《中药饮片标签管理规定》文件？写信日期：2023-07-18信件内容： 《中药饮片标签管理规定》于2023年7月12日已发布，文件自2024年8月1日起施...(600 )人阅读时间：2023-07-24
