新年！多个畅销药获国家药监局批准！

转自：国家药监局政务服务门户 

2024年1月2日，国家药监局发布01月02日药品批准证明文件送达信息，本批次共有79个受理号获批，其中11个为一致性评价受理号；49个上市申请受理号获批，涉及30余个品种。

 11个为一致性评价过评品种包括：  

亚邦医药股份有限公司，法莫替丁注射液；  

湖南华纳大药厂股份有限公司，奥硝唑注射液（2个）；  

安徽威尔曼制药有限公司，注射用头孢噻肟钠（3个）等。  

49个上市申请受理号获批，涉及30余个品种: 

成都盛迪医药的醋酸阿比特龙片（Ⅱ）；

吉林四环制药的沙库巴曲缬沙坦钠片；

仁合益康集团的注射用尼可地尔；

宜昌人福药业的氨酚羟考酮片；

正大天晴药业的依维莫司片；

博瑞制药（苏州）的磷酸奥司他韦颗粒；

石家庄四药的硝苯地平缓释片(Ⅱ);  

百济神州的替雷利珠单抗注射液新适应症获批;

上海君实生物特瑞普利单抗注射液的新适应症获批；  

中药新药：

江苏康缘的济川煎颗粒

神威药业的一贯煎颗粒  

此外，赛诺菲（中国）的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）、

罗氏的法瑞西单抗注射液等。