【质量公告】74批次药品抽检不合格！

时间：2023-12-29人气：作者：蒲公英

来源：湖北、天津、甘肃、江苏、辽宁药监局

近日，湖北、天津、甘肃、江苏、辽宁药监局陆续发布了质量公告，共计74批次药品抽检不合格，其中湖北22批次、天津1批次、甘肃11批次、江苏11批次、辽宁29批次，针对不合格药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。

不合格品种：

中药饮片65批次：白鲜皮（6批次）、板蓝根颗粒、柴胡（北柴胡）、炒紫苏子、刺五加、大青叶、独活、法半夏、桔梗、莲子、山豆根、熟地黄、淫羊藿、淫羊藿（炙淫羊藿）、路路通、蒲公英、薄荷、白术、生地黄、烫骨碎补、胡黄连；炒僵蚕、白头翁、蝉蜕、炒酸枣仁、穿山龙、醋延胡索、地黄（生地黄）、独活（饮片）、杜仲（ 4批次）、防己（3批次）、麸炒苍术、甘松、牡丹皮、前胡、山药（3批次）、石菖蒲、薤白、薏苡仁、远志；牛尾独活、炒白芍、白头翁、土整虫、炒积实、炒白术（2批次）、浮小麦、党参、天花粉；紫苏梗。

固体制剂9批次：碳酸钙D3颗粒(3批次）、金莲花软胶囊、盐酸小檗碱片、感冒清热颗粒、腺苷钴胺片（2批次）、清火栀麦片。

01 湖北省：

重点内容：

1、标示天马（安徽）国药科技股份有限公司生产的法半夏，检查（二氧化硫残留量）不合格，企业否认生产；

2、标示湖北仁悦药业股份有限公司生产的板蓝根颗粒，鉴别（高效液相色谱），含量测定不合格；

3、标示湖北楚欣药业有限公司生产的柴胡（北柴胡），性状不合格，企业否认生产；

公告原文：

根据湖北省药品监督抽检计划安排，各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。

现将质量抽检中发现的22批次不符合标准规定药品予以公告，具体如下：

湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，处理结果和相关情况及时报告省局。

对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品，应追根溯源，彻查问题药品来源；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任。

02 江苏省：

重点内容：

1、标示委托方:北京振东朗迪制药有限公司/受托方:山西振东制药股份有限公司生产的2批次碳酸钙D3颗粒，经抽检含量测定不符合规定；

2、标示北京振东朗迪制药有限公司生产的碳酸钙D3颗粒，经抽检含量测定不符合规定；

3、标示山西亨瑞达制药有限公司生产的盐酸小檗碱片，重量差异不合格，；

公告原文：

依据年度抽检工作计划安排，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的11批次不符合规定药品信息予以通告，具体如下：

对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品，监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

03 辽宁省：

重点内容：

1、标示河北扁鹊制药有限公司生产的2批次腺苷钴胺片，【检查】崩解时限不合格；

2、标示河北百善药业有限公司生产的感冒清热颗粒，【检查】微生物限度不合格；

3、标示安徽友信药业有限公司生产的饮片前胡，【性状】【含量测定】不符合规定，安徽省药监局第二分局回函生产企业否认向被抽样单位销售该批次饮片；

4、标示安徽药知源中药饮片有限公司生产的麸炒苍术，【性状】【鉴别】【检查】【含量测定】不符合规定，安徽省药监局第二分局回函生产企业否认向被抽样单位销售该批次饮片；

5、标示安徽援康中药饮片股份有限公司生产的远志，【含量测定】远志（口山）酮Ⅲ和3，6'-二芥子酰基蔗糖不符合规定，生产企业否认为该企业生产；

公告原文：

为加强药品质量监管，保障公众用药安全， 2023年各市药品监管部门按照全省药品抽检计划，组织开展了药品监督抽检工作。

经检验，本期发现不符合规定药品29批次，相关药品监管部门已依法组织开展查处，具体内容如下：

04 甘肃省：

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，甘肃省药品监管部门按照全省药品抽检计划，组织开展了药品监督抽检工作。

经检验，现将不符合标准规定的11批次药品信息予以公告，具体内容如下：

药品监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施，对不合格产品依据相关法律法规进行查处。

05 天津市：

为加强药品监管，保障药品使用安全有效，天津市药品监督管理局组织对天津市药品生产、经营、使用环节的药品进行了监督抽检，共计发现1批次药品抽检不合格，现将不符合标准规定的药品予以公告，具体如下：

标示为安国市祁澳中药饮片有限公司生产的紫苏梗（批号：2303107121），经天津市药品检验研究院蓟州药品检验所抽检，【检查】总灰分不符合规定。

本市药品监督管理部门及时对监督抽检发现的上述不合格药品依法进行了查处，确保本市药品质量安全，切实维护人民群众用药安全。

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