截止2023年11月14日收盘,康宁杰瑞暴跌22.59%,市场传言是其核心双抗KN046-303胰腺癌揭盲数据不理想,14日中午公司发布公告表示不知悉股价出现波动的原因。
胰腺癌是医学界公认的“癌中之王”,以发现难、进展快、致死率高、缺乏治疗手段而臭名昭著。胰腺癌是一种起源于胰腺导管上皮及腺泡细胞的恶性肿瘤,绝大多数胰腺癌开始于胰腺中的外分泌细胞的生长失控,胰腺的外分泌恶性肿瘤主要是来源于胰腺导管上皮的腺癌,胰腺导管腺癌(PDAC)大约占到胰腺癌的90%以上。
胰腺癌临床上早期发现率仅为5~7%,病人早期没有明显症状,一旦发现多数已失去手术指征,临床上缺少有效的治疗手段,早期以放化疗为主,晚期缺乏临床效果较好的靶向治疗。
胰腺癌全球发病率位于36种癌症中的第14位,但死亡率高居第7,在美国所有确诊癌症中胰腺癌的5年生存率最低,胰腺癌5年生存率仅有10%;中国胰腺癌发病率占所有癌种的第8位,死亡率占第6位,中国的5年生存率更低,仅有3%-5%,目前中国约12万患者,全球约53万患者。
康宁杰瑞的双抗KN046是其最重要的管线之一,进度最快的是鳞状非小细胞肺癌NSCLC和胰腺癌,而其中胰腺癌适应症也是最受市场关注。
目前其他PD-1/L1单抗治疗胰腺癌临床试验基本全部失败,国产的PD-1/L1单抗或者双抗也并未布局胰腺癌,全球范围内仅有部分早期联合用药的探索试验仍在进行,康宁杰瑞的KN046是为数不多在推进胰腺癌一线III期临床试验的IO产品,一旦临床成功,有望成为胰腺癌的FIC和BIC。
之所以市场传言是其核心双抗KN046-303胰腺癌揭盲数据不理想才会导致股价大跌是因为此前也出现过类似的事情,2023年5月18日到2023年5月19日两个交易日,公司股价由5月18日开盘价13.34暴跌至5月19日收盘价9.28,暴跌30%,原因是KN046关于鳞状NSCLC的OS暂未达到统计学显著性差异。
最后还是希望KN046的胰腺癌能够临床成功,惠及更多患者,到底胰腺癌的临床结果如何,我们还是以官方披露信息为准。
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