【GMP检查】两药企接受检查、4类问题发布

时间：2023-11-11人气：作者：蒲公英

转自：辽宁药监局

近日，辽宁药监局发布了药品企业检查结果公示，北京同仁堂健康药业（辽宁）有限公司、辽宁龙参健康药业有限公司两家药企接受了检查，共计发现了4类问题。

企业名称：北京同仁堂健康药业（辽宁）有限公司

检查时间：2023年07月27日-2023年07月28日

检查内容：

1、执行GMP情况；

存在问题：

1、试剂存储方面存在化验室0.5mol/L氢氧化钠溶液存放在玻璃瓶中，且瓶口塞为玻璃胶头滴管，不利于试剂存储的问题；

2、仓储区存在饮片成品阴凉库不合格区围栏未上锁的问题；

企业名称：辽宁龙参健康药业有限公司

检查时间：2023年08月27日—2023年08月29日

检查内容：

执行GMP情况；

存在问题：

1、人员培训方面存在空调操作岗位人员实践经验不足，岗位操作技能的培训不到位的问题；

2、在记录文件方面存在原料药材西洋参货位卡未填写取样数量的问题等；

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