两次集采竟都没谈成，这款药怎么了？

少有人注意到，国家医保局原来设定的是42个采购品种，但最终只成功采购了41个。

有一款药竟然流标了，没有企业选择进集采，这款药就是左炔诺孕酮片，也就是大众熟知的“毓婷”、“金毓婷”。

值得一提的是，左炔诺孕酮并不是医保药，却已经连续两次出现在集采目录中，而且两次都流标，这是国家集采中绝无仅有的现象。

难道是仿制药企业腰杆子硬了？

“中标才是意外”

左炔诺孕酮片是如今最畅销的避孕药物之一，市场规模在15亿元左右。第八批集采开展前，左炔诺孕酮片国内过评企业数量为5家，满足规则要求，被纳入集采。

5家企业中，1家为原研药企：匈牙利的吉瑞大药厂，其开发的“保仕婷”市面上售价最高，一片能卖到三四十元。仿制药企业中最为人们熟悉的就是华润旗下的紫竹药业，也就是“毓婷”、“金毓婷”的生产企业。

在国内，紫竹药业几乎没有对手，豪横到什么程度？

今年6月，紫竹药业因涉嫌垄断被处罚，外界才知道紫竹药业“毓婷”“金毓婷”的真实销售额。紫竹药业因涉嫌控销口服避孕药市场被罚没2020年销售额的2%，共计1264万元。照此估算，新冠到来的2020年“毓婷”、“金毓婷”两款药的销售额超过6亿元。

其实，左炔诺孕酮国内还有好几家企业生产，如这次参与集采竞标的东北制药集团沈阳第一制药、上海信谊天平药业、南通联亚药业等。第八批集采文件中，国家医保局给左炔诺孕酮口服常释剂型的两个规格0.75mg和1.5mg设置的最高有效申报价分别为4块3、7块4。

根据第八批集采的报量数据，那次左炔诺孕酮的集采金额刚过200万元，是采购额最少的种。当时业内评价：“ 5家企业瓜分200万的市场，主要销售阵地还在院外，中标才是意外。”

更意外的是，第八批集采中流标的左炔诺孕酮，又一次出现第九批集采的名单内。

这次，国家医保局特意调整，两个规格的最高有效报价分别增加了2块和3块，集采金额也因此提升了一倍左右，达到380万元。

但是，这样的诚意还是没能打动左炔诺孕酮厂家。

需要另谋办法

左炔诺孕酮不是医保用药，也已连续两次被纳入国家集采。

2020年9月起，《基本医疗保险用药管理暂行办法》正式施行，该办法规定：包括避孕药品、增强性功能的药品在内的8类药品不被纳入《医保药品目录》。

这一新的变化，可能是左炔诺孕酮拒绝集采的主要原因。但国家医保局根据“过评5家”的原则，依然把这个品种纳入集采范围，才有了屡次流标的局面。

左炔诺孕酮的遭遇，与此前引发热议的枸橼酸西地那非情况还不一样。

2020年枸橼酸西地那非纳入集采，曾被网友调侃：医保局还考虑到男性用药了。其实考虑将西地那非纳入医保，主要是照顾少数肺动脉高压患者，集采适应症范围也不涉及抗ED用途。

从左炔诺孕酮屡次纳入国家集采范围可以看出，国家医保局并不拘泥于只集采“医保支付额较高”的品种，而是想尽量减轻人民群众的用药负担。

此前的国家或地方联盟集采中，也曾出现集采非医保品种的先例，基本都是价格不合理、群众呼声很大的品种，比如上万元一颗的种植牙、上万元一片的OK镜。还有一些是医疗机构用量大，生产厂商较多的品种，比如2020年1月第二批国采纳入的白蛋白结合型注射用紫杉醇，以及2022年7月“八省二区”省际联盟集采的香菇多糖、复方维生素（3）等。

左炔诺孕酮的情况比较特殊，它被纳入了计生药品范畴，卡在了财政支出和医保支出之间。类似的情况，其实过去三年并不少见：医保承担了大量新冠疫苗的费用，但实际上计划免疫是财政支出的一个重要部分。

具体到左炔诺孕酮的企业，之所以“不听医保局招呼”，主要还是产品主战场在药店，为了少量的医院采购打乱全局价格体系，得不偿失。

国家集采进行到第九批，用量大、金额高的临床主流品种已经所剩不多，剩下的很多都是“没那么好管理”的品种。对于这些品种来说，国家医保局要想进一步减轻群众负担，恐怕得拿出更好的办法才行。

（来源:健识局 作者李傲)