事件:10月24日,联拓生物宣布,已与百时美施贵宝(BMS)达成协议,授予BMS在中国大陆、香港、澳门、台湾、新加坡和泰国等市场对mavacamten进行开发和商业化的独家权利。联拓此前与MyoKardia(现为BMS的全资子公司)于2020年8月签订获取上述权利的独家许可协议也将同时终结。
来源:同花顺
昨晚受此消息影响,联拓生物(纳斯达克股票代码:LIAN)最高暴涨近151%!
01
高手在于低买高卖,3亿美元到手
慧眼重点瞄准的是用于治疗心血管疾病的Mavacamten。2020年8月,联拓生物宣布与MyoKardia达成战略合作,以4000万美元首付款+1.475亿美元监管和销售里程碑付款,引进了Mavacamten在中国及其他亚洲地区开发和商业化权利。同年11 月,百时美施贵宝BMS 以131亿美元收购了MyoKardia公司。
本次百时美施贵宝(BMS)收回联拓生物拥有的Mavacamten权益,根据协议,联拓生物转手该药的权益净挣差价超过3亿美元,3年时间播下的种子收获丰硕!
作为一种潜在first-in-class的心脏特异性肌球蛋白结构抑制剂,Mavacamten通过抑制过度的肌球蛋白-肌动蛋白横桥的形成来降低心肌收缩力。这款药物在2014年源于赛诺菲和MyoKardia合作开发,2019年终止合作,期间MyoKardia拿到2.3亿美元,并重获药物的全部权益。
02
填补肥厚型心肌病治疗空白
Mavacamten的靶点是β-心肌肌球蛋白7(β-cardiac myosin-7),它能够将整体肌球蛋白群转变到节能、可募集的超松弛状态,因此能够减少症状性梗阻性肥厚型心肌病患者的心脏过度收缩症状。在临床期和临床前研究中,可以降低心壁应激的生物标志物,减轻过度的心肌收缩力,减少左心室流出道梯度和增加舒张顺应性。
2022年,mavacamten被FDA批准用于治疗成人梗阻性肥厚型心肌病,成为了FDA批准的首款心肌肌球蛋白别构可逆性抑制剂。
今年5月,国家药监局受理了Mavacamten用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者的新药上市申请,并将其纳入了优先审评。值得一提的是,Mavacamten用于治疗oHCM成人患者的上市申请已经于今年5月、6月相继获得澳门特别行政区和新加坡卫生科学局的批准。
今年8月,联拓生物在2023年欧洲心脏病学会年会Late-Breaking专场上公布了EXPLORER-CN中国研究的最新结果,试验数据也同步发表于《JAMA
Cardiology》。
结果显示,该研究达到了主要终点,与安慰剂相比,从基线到第30周,mavacamten治疗组患者在Valsalva左心室流出道(LVOT)峰值压差方面显示出具有统计学和临床意义的改善。此外,在所有次要终点方面mavacamten均显示出改善,包括左心室流出道梗阻、临床症状和健康状况。
03
高达40亿美元的广阔市场
国内尚无特异性治疗肥厚型心肌病的药物获批上市。全球成人肥厚型心肌病患病率为0.16%~0.23%,这也意味着平均约每500人中就有1名肥厚型心肌病患者。目前,中国约有110万~280万名肥厚型心肌病患者,其中约三分之二是梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)患者,三分之一是非梗阻性肥厚型心肌病(nHCM)患者,存在着极大的未满足临床需求。
百时美施贵宝BMS对Mavacamten寄予厚望,曾公开预测Mavacamten在2029年的销售额将达到40亿美元。
来源:中康开思数据库
国内市场潜力较大。这类患者暂时只能选择β阻滞剂、钙通道阻滞剂等传统药物来暂时缓解肥厚型心肌病的症状,根据中康开思CHIS数据库,2022年国内等级医院的钙通道阻滞剂药物市场规模约115亿,选择β阻滞剂的规模则约41亿。
来源:中康开思数据库
“再鼎模式“新星未来可期。成立于2019年的联拓生物(LianBio),由美国生物医药投资基金Perceptive Advisors孵化。联拓生物以下一代license in模式为主,引进多款产品,管线涵盖心血管、眼科、肿瘤等领域,不断寻找差异化创新,并且是真正能够满足中国市场需求的产品。
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