湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产销售的决明子(批号:220701)经成都市药品检验研究院检验,被检出【含量测定】不符合规定。经查明,松龄堂所产该批次决明子333公斤已全部销售完,销售总金额9447.70元。松龄堂收到报告书后立即启动了召回程序,截至调查终结,未召回到上述批号的产品。
根据相关法律规定,湖南省药监局决定没收违法所得9447.70元;处违法生产销售药品货值金额2倍罚款(按十万元计算),计200000元。上述罚没款合计209447.70元。
湖南省药品监督管理局行政处罚决定书(湘药监药罚〔2023〕11号)
行政处罚案件信息摘要
湖南松龄堂今年已经多次因产销劣药被罚!
今年4月,因生产销售的中药饮片制何首乌(批号:190401)【含量测定】游离蒽醌不符合规定,被湖南省药监局罚没25434元。
今年5月,因生产销售的中药饮片当归33类禁用农药不符合规定,被判定为劣药,被没收违法所得39418.06元,处违法生产销售药品货值金额2倍罚款20万元,合计罚没239418.06元。
此外,2017年-2023年1月,湖南松龄堂被处罚20次。其中,14次因生产销售劣药被罚,涉及药材包括五加皮、菊花、前胡、土鳖虫、野菊花、仙茅、甘草等。最高处罚金额超过27万元。官网显示,湖南松龄堂起始于清嘉庆五年松龄堂药号,专业从事中药材种植、生产加工、销售。
一直以来,中药饮片生产、销售环节的问题比较突出,在中药材种植、中药饮片生产、储存等环节,部分企业存在违规使用农药、不遵守生产规范、不如实记录等问题,直接影响了中药饮片的质量和安全性。在销售环节,也频频出现销售劣质中药饮片、未建立采购平台、价格不透明、非法渠道采购、缺乏质量标准等问题。
药品属于特殊商品,事关人体健康安全,因此需要企业把关质量问题。中药饮片企业想要走得更加长远,就需要合规经营。
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