近日,国家药品监督管理局官方网站上发布了消息,信立泰的沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药申请已经获得批准生产,并视同通过了一致性评价。
沙库巴曲缬沙坦是一种复方制剂,由沙库巴曲(脑啡肽酶抑制剂)和缬沙坦(血管紧张素受体拮抗剂)组成。它主要用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者,有助于降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。此外,沙库巴曲缬沙坦还可用于治疗原发性高血压。这种药物通过抑制脑啡肽酶和阻断血管紧张素Ⅱ的1型受体来发挥作用,是全球首个ARNI类抗心衰新药。
沙库巴曲缬沙坦的原研公司是诺华,在2017年,它进入了中国市场,以商品名“诺欣妥”销售,用于治疗心衰。在2020年,诺欣妥被纳入国家医保谈判药品目录。2021年6月,诺欣妥在国内获批准用于原发性高血压治疗,进一步扩展了其治疗适应症,同年,诺欣妥成功续约谈判药品协议期,并新增原发性高血压的医保限定适应症。
中康开思系统的数据显示,2023年上半年,诺欣妥在国内等级医院的销售额达到17.22亿元,在零售市场的销售额达到了4.86亿元。根据企业的财报,2023年上半年该药在全球的销售额接近30亿美元,同比增长31%。
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