眼科中药新药成市场新搅局者

　　根据梳理，2018年至今申报的眼科中药新药有天士力的三黄睛视明丸、红太阳和汉典制药的糖网明目颗粒、珠海岐微生物科技的QA108颗粒、以岭药业的芪黄明目胶囊、盈科瑞的杞菊颗粒。 

　　其中以岭药业的芪黄明目胶囊是目前进度快的产品，若顺利获批，将成为国内头款上市的眼科中药1类新药。据悉，以岭药业在今年5月投资者互动平台上表示，公司治疗糖尿病视网膜病变的芪黄明目胶囊申报新药，现已完成国家药品监督管理局组织的生产与临床现场核查。 

　　天士力的三黄睛视明丸以及珠海岐微生物科技的QA108颗粒目前均在II期临床阶段，谁将先提交上市申请，同样备受关注。 

　　资料显示，三黄睛视明丸为申请临床试验的中药6类复方制剂，拟用于新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性的治疗。目前市场上主要治疗药物为生物制剂产品，三黄睛视明丸作为中药产品，未来上市后可有效解决生物注射剂产品不良反应等问题，以更好地满足临床需求。 

　　珠海岐微生物科技研发的QA108颗粒剂，是针对干性年龄相关性黄斑变性(下称“干性AMD”)的First-in- Class眼科中药。业内表示，干性AMD是目前全球无药可治的重要致盲眼病，也是全球眼科界长期以来无法攻克的难关。业内人士认为，QA108凝聚了中医药理论的有益传承，并结合了因明生物团队对黄斑变性病因的突破性发现，是现代创新与中医传统用药经验的结合。 

　　2023年1月，中药创新研发企业盈科瑞也加入了眼科战局，杞菊颗粒获批临床。据悉，杞菊颗粒用于治疗早中期及干性年龄相关性黄斑变性(AMD)肝肾阴虚证，该新药的处方是在元代《原机启微》的石斛夜光丸和清代董西园撰《医级·杂病类方》卷八方的杞菊地黄丸基础上加减化裁而来。 

　　临床药效学研究结果表明：杞菊颗粒对AMD模型动物的视网膜功能学及形态学均有较好的保护作用；研究结果还揭示杞菊颗粒可能通过促进神经营养因子表达从而抑制视网膜细胞凋亡；杞菊颗粒可能具有阻止病变进展为晚期湿性AMD的作用。杞菊颗粒是盈科瑞针对眼科的头款中药1类新药，具有积极意义。 

　　据了解，眼科用药市场空间广阔，根据数据显示，2023年上半年重点省市公立医院终端眼科用药销售额激增27.57%。在眼科中药新药领域发展来势汹汹，国内眼科药物市场风起云涌。除了中药新药外，9月以来，1类新药AM011注射液、2.2类新药DA001滴眼液相继获批临床，康弘药业提交立他司特滴眼液上市申请……可见越来越多的国产新品加入战局。 

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文章来源：制药网