带量采购中选药品和医用耗材货款由医保基金结算！统筹支付、麻醉药品……10月这些医药新规开始落地
时间：2023-10-01人气：作者： 医药经济报
湖南省医保局、湖南省财政厅以及湖南省卫健委此前联合发布《关于实施医保基金直接结算集中带量采购中选产品医药货款的通知》，自2023年10月1日起，湖南省全省范围内集中带量采购中选药品和医用耗材的货款将直接由医保基金结算。
今天开始，湖南省全省各级医保定点公立医疗机构通过全国统一的“医保招采系统”采购集中带量采购药品和医用耗材中选产品货款，均纳入医保基金直接结算范围。不属于集中带量采购的医药货款仍由医疗机构按规定与医药企业自行结算（已全面开展医保基金直接结算医药货款试点的地区除外）。据悉，医保经办机构将根据医保招采系统生成的医药货款结算支付单，每月底前通过医保基金支出户及时向医药企业支付医药货款，并从对应医疗机构下月的医保结算费用中抵扣。各医疗机构要及时验收入库、完成票据审核及医药货款拨付数据复核确认工作，并将医保基金结算款不足以抵扣医药货款的部分按要求及时足额补齐。
此文件一出，随即受到行业普遍关注，有行业观点将之定义为“取消医院回款权”，引发产业链上下游热切关注这一工作进展。对此，湖南省医保局提醒，医保基金与医药企业实施集中带量采购产品直接结算，并非医保部门取消医疗机构货款“支付权”或“回款权”，而是在医疗机构授权的前提下、对集中带量采购药品耗材履行“代购权”的理念，为缩短医药货款结算周期，降低医药流通成本实行的医药货款代付抵扣。事实上，将药品和医疗器械进入医院销售，医院的“回款难”问题，一直长久存在，也给医药企业造成了一定资金和成本压力。前不久，“知名药企起诉10家医院追讨超3亿元欠款”的新闻事件，《医药经济报》新媒体中心已经进行了跟踪（知名药企起诉10家医院追讨超3亿元欠款！医疗机构“回款难”何时休？）。业内人士指出，药企一旦不能及时获得回款，就必须通过借贷、过桥等其他方式解决资金流问题，大型医药流通企业不仅要面对原有医院回款周期长带来的资金压力，又额外增加了利息支出，加大了资金周转的风险和负担；同时，医疗机构内部的一些关键岗位人员也看到了企业及时、尽快获得回款的迫切需求，极易引发一系列“吃拿卡要”的合规风险。正因如此，将原本由公立医院与药品、医用耗材生产企业或配送企业之间的货款结算事务交由医保经办机构代为结算，不仅提高了产业链物流、资金流效率，而且能够进一步规范药品采购和临床使用行为，尤其对于集中带量采购药品的临床使用带来极大的促进作用。对于湖南省正式推进“结算回款”新政策，是否可能形成示范效应而在全国得到进一步推广，这也是医药领域对于10月开始新规落地给予高度关注的重要原因。事实上，就在10月份，除了“结算回款”迎来新政策，围绕医疗机构、零售药店医保定点管理，牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求，麻醉药品和精神药品目录调整等，一系列影响医药产业板块的新规新政，于今日开始正式实施。9月25日，国家药监局发布《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》，对牙膏新规落实有关工作加强指导服务。《公告》结合牙膏行业实际情况，对新规实施之前已经上市销售的牙膏产品采取了与新产品区别对待的监管措施，简化“老产品”的备案资料要求，确保新规平稳落地。《公告》提出，自今年10月1日起至11月30日止，牙膏备案人可通过牙膏备案信息服务平台（以下简称备案平台）提交牙膏备案人基本信息、产品基本信息、证明产品具有安全使用历史的相关资料，对已上市的牙膏产品进行备案。《公告》还对已上市产品的标签和功效宣称提出过渡性措施，要求在2024年7月1日前按要求完成产品标签更新，对企业已经印制的原销售包装给予合理的过渡期，以便企业在更新包装标签之前消化完毕，减少社会资源浪费。同时，《公告》对仅宣称具有清洁功效的牙膏产品，豁免上传功效宣称依据的摘要要求，基于牙膏产品特点和科学监管原则，进一步减轻行业负担，助力行业健康发展。近日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布公告，对麻醉药品和精神药品目录进行调整，自2023年10月1日起施行。二、将地达西尼、依托咪酯（在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外）列入第二类精神药品目录。三、将莫达非尼由第一类精神药品调整为第二类精神药品。其中，依托咪酯为非巴比妥类静脉麻醉药，是麻醉诱导常用的药物之一，在临床应用已有30年的历史。一般为静脉用药，作用迅速但短暂，入睡快，苏醒也快，对中枢神经系统有较强的抑制作用。近几年来，由于国家对毒品的打击力度持续加大，部分吸毒人员为缓解毒瘾，转而寻求其他麻精药品、新精神活性物质及未列管物质进行替代滥用，而依托咪酯就是其中之一。新版《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》今日起施行！
近期，国家市场监督管理总局修订发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，自2023年10月1日起施行。婴幼儿配方乳粉是关系亿万家庭幸福和国家民族未来的特殊食品，《办法》贯彻落实“四个最严”要求，结合行业发展和注册管理实践，进一步严格产品配方注册要求，保证产品质量安全，并鼓励企业研发创新，不断提升婴幼儿配方乳粉品质。《办法》共6章52条，对拟在中国境内生产销售和进口婴幼儿配方乳粉的企业，从申请与注册程序、标签与说明书、监督管理、法律责任等方面作出了规定，主要内容包括：近日，广东省药品交易中心发布通知，为加快推进广东省医药集中采购平台标准化规范化信息化建设，实现各平台的医用耗材数据信息的共享共治，根据广东省医疗保障局相关工作要求，广东省平台的医用耗材自2023年10月1日全面上线国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（以下简称国家招采子系统）进行采购交易。此前，广东省平台的药品交易业务已于2023年8月15日开始上线国家招采子系统进行采购。国家招采子系统在广东的落地应用，不仅将加快推动省平台、广州平台、深圳平台数据的互联互通，还将以此为抓手进一步优化药品耗材采购交易、结算的全流程监管，夯实药品耗材供应和使用保障，提升货款结算时效，全省医药集中采购平台标准化、规范化、信息化建设和各平台药品数据信息的共享共治将由此进入一个崭新阶段。近日，江西省医疗保障局出台《江西省医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》《江西省零售药店医疗保障定点管理暂行办法》，自2023年10月1日起施行。新版“两定办法”对医疗机构、零售药店纳入医保定点范围的申请条件进行了简化，优化了评估流程，最大限度支持符合条件的医疗机构和零售药店纳入医保定点范围。同时，明确统筹地区医疗保障行政部门根据公众健康需求、管理服务需要、医疗保障基金收支、区域卫生规划、医疗机构设置规划等，确定本统筹地区定点医疗服务的资源配置。其中明确规定，康复医院、养老机构内设符合条件的医疗机构可按规定纳入医保。新规对定点医疗机构和定点零售药店的动态管理设置了独立的章节，明确“两定机构”非终身制，而是有进有出。特别是明确了医疗机构和零售药店纳入医保定点后的协议变更、续签、中止和协议解除四种动态管理情形。通过建立动态监管，不仅有利于保证医保资金安全，还有利于促进医疗机构和零售药店定点管理的规范化、法治化。贵州：二级及以下定点医疗机构普通门诊就诊不设置起付线
近日，贵州省医疗保障局发布《关于调整城乡居民医保普通门诊统筹待遇政策的通知》，自2023年10月1日起实施。明确参保居民在二级及以下定点医疗机构普通门诊就诊不设置起付线，已设置的地区按照规定取消。在支付比例方面，参保人员在定点村卫生室门诊发生的政策范围内医疗费用支付比例为90%；乡镇卫生院、一级及未定级医疗机构支付比例为85%；二级医疗机构支付比例为60%。此外，还提高了普通门诊医保基金支付限额。2023年10月1日起，《深圳市医疗保障办法》（下称《医保办法》）正式实施。据悉，《医保办法》实施后，全市参保人医疗保障待遇稳中有升，用人单位医疗保险缴费负担总体减轻，普通门诊年度限额、异地就医门诊费用报销、医保个人账户灵活使用等群众关注的问题均得到解决。《医保办法》分别建立职工基本医保和居民基本医保制度。其中，职工基本医保根据缴费与对应待遇分为职工基本医保一档、二档两种形式。职工基本医保一档对应原基本医保一档，职工基本医保二档对应原基本医保二档与三档。本市在园在校少年儿童、大学生，以及未参加职工基本医保的本市户籍居民可以参加市居民基本医保。此外，《医保办法》取消了医保个人账户在定点零售药店购买非处方药、家庭成员共济使用等方面的门槛线，参保人医保个人账户只要有余额，即可按国家、广东省及本市规定的范围使用。
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