【黑龙江】85项药品违法免予、减轻处罚清单发布

时间：2023-09-28人气：作者：蒲公英

来源：黑龙江药监局

2023年09月27日，黑龙江药监局发布了《关于印发〈黑龙江省药品行政处罚裁量基准清单（试行）〉〈黑龙江省药品行政强制裁量基准清单（试行）〉的通知》，针对141类违法行为设定了不予处罚、免予处罚、减轻处罚、从轻处罚、一般处罚和从重处罚六个裁量阶次，涉及药品类违法85项。

01 政策解读

一、《黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量基准（试行）》和《黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则》有什么关系？

《黑龙江省药品行政处罚裁量基准清单（试行）》（以下简称《行政处罚裁量基准清单》）是在《黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则》（以下简称《行政处罚裁量权适用规则》）基础上，对“两品一械”执法中涉及到31部法律、法规和规章（其中法律3部、行政法规8部、行政规章20部）的罚则（法律责任）部分，汇总梳理合计141个违法案由，其中：涉及药品类违法85项，医疗器械类违法39项，化妆品类违法16项。

逐一对应法律责任的条文规定，明确法定依据、裁量阶次、适用条件、具体标准和处罚权限。是在《行政处罚裁量权适用规则》的框架基础上，坚持实用、实际的工作导向，为科学实施包容审慎、合理合规自由裁量，所形成的办理“两品一械”案件的作业指导书。

《行政处罚裁量基准清单》和《行政处罚裁量权适用规则》共同用于指导和规范全省各级药品监督管理部门行使裁量权。全省各级药品监督管理部门办理“两品一械”违法案件，行使行政处罚裁量权，适用《行政处罚裁量权适用规则》和《行政处罚裁量基准清单》。

二、执法中应如何适用《行政处罚裁量基准清单》？

《行政处罚裁量基准清单》针对各类违法行为设定了不予处罚、免予处罚、减轻处罚、从轻处罚、一般处罚和从重处罚六个裁量阶次。裁量时，执法人员结合违法行为的事实、性质、情节和社会危害程度以及当事人主观过错等，在裁量阶次范围内确定处罚的裁量幅度。属于应当或者可以减轻处罚情节的，可以跨越裁量档实施处罚。

三、《行政处罚裁量基准清单》可以作为行政处罚的法律依据吗？

全省各级药品监督管理部门实施行政处罚应当以法律、法规、规章为依据。《行政处罚裁量权适用规则》和《行政处罚裁量基准清单》，可以作为行政处罚决定说理的内容，不得直接作为行政处罚的法律依据。

四、设区的市级药品监督管理部门可以制定自己的行政处罚裁量清单吗？

设区的市级药品监督管理部门在不与《行政处罚裁量权适用规则》和《行政处罚裁量基准清单》相抵触的情况下，可以结合地区实际，在裁量基准范围内进行合理细化。

五、《黑龙江省药品行政强制裁量基准清单》（试行）可以作为行政处罚的法律依据吗？

全省各级药品监督管理部门在依据《药品管理法》、《疫苗管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》“两法四条例”查办案件，区分具体办案情况，参照《行政强制裁量基准清单》，依法予以实施行政强制措施或不予实施行政强制措施。《行政强制裁量基准清单》未尽事宜，严格按照《行政强制法》规定办理。

02 通知原文

各市（地）市场监督管理局，机关各处室、各直属单位：

为规范全省药品监督管理部门行使行政处罚裁量权，根据《行政处罚法》《黑龙江省规范行政裁量权办法》《黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则》等规定，结合我省实际，经2023年9月18日黑龙江省药品监督管理局第41次党组会审议通过，印发《黑龙江省药品行政处罚裁量基准清单（试行）》《黑龙江省药品行政强制裁量基准清单（试行）》，并就有关事宜通知如下：

一、全省各级药品监督管理部门严格按照《行政处罚裁量基准清单》和《行政强制裁量基准清单》的要求，依法查办“两品一械”违法案件，全面实施包容审慎，合理合规自由裁量，依法行使行政强制措施。

二、《行政处罚裁量基准清单》针对141类违法行为设定了不予处罚、免予处罚、减轻处罚、从轻处罚、一般处罚和从重处罚六个裁量阶次。