江苏第四批集采启动，化药5家内不分组，5家以上2组（附目录）

2023年江苏（第四批）带量采标书发了本次的分组比较“创新”：

一、分组规则

根据同品种申报企业数和上年度各企业省平台采购量进行分组，具体方法如下：

（1）申报企业数为5家及以内的品种，不再分组。 

（2）申报企业数为6家及以上的品种，申报企业分为两组：

①上年度采购量（以2022年度省平台验收数据为准，下同）大于同品种平均采购量的企业，以及原研药、参比制剂、过评仿制药为A组，其余企业为B组。 

②当某一组申报企业只有1家时，由同品种另一组中采购量最相近的1家企业递补入该组。

这个分组方式，基本保证了每个组的“充分竞争性”，在全国各省的带量采规则是一个“创新”。

广东、湖北中成药都是三家并组，另一组不足几家的并组。

二、限价

2022年度省平台实际采购的加权平均价为对应品种的最高有效申报价，所有申报产品报价不得高于本产品全国省级或省际联盟带量采购中选（备选）价格（以下简称“省级集采最低价”）、我省挂网价和同品种最高有效申报价，高于的视为放弃参与资格。 

三、中选规则

独家品种。对省平台挂网企业仅1家的品种，报价不高于本产品省级集采最低价的，拟中选。其在最低价省份中选的，带同品种80%需求量；在最低价省份备选的，仅中选不带量，在此基础上继续降价，降幅达到所有独家品种拟中选企业平均降幅的，带同品种80%需求量。

对在外省无带量采购中选（备选）价格的独家品种，接受本次采购已中选独家品种平均降幅的，拟中选且带同品种80%需求量。 

（2）非独家品种。同组企业符合以下条件之一的拟中选： 

①有效报价由低至高排序，排名在同组前50%（四舍五入取整）的企业拟中选。报价相同时，上年度省平台采购量大的优先。 

②在同品种最高有效申报价基础上降幅达40%，拟中选。注：降幅计算公式为：降幅=（1-报价/同品种最高有效 申报价）*100%。降幅取两位小数（四舍五入法）。 

规则上比独家中选的要好很多了，非独家的规则之前福建等其他省也用过，加上降幅可中选。

价格纠偏：所有非独家品种的拟中选企业，根据其最终报价与同品种最低中选价的比值由高至低排序，排名前10%（向上取整，末位比值出现2家及以上的，全部纳入纠偏范围）的，应进一步降价，使价差比值达到剩余90%拟中选企业的平均价差比值。 

对不接受拟中选价格纠偏要求的拟中选企业，取消拟中选资格，不再递补。拟中选产品以最终报价为中选价格。 

四、控制流标

独家品种流标。流标独家品种将在平台予以单独标识，其采购情况纳入重点监测范围并定期通报。公立医疗机构采购流标品种时应予以报告说明，对采购流标独家品种金额排名靠前的将予以约谈。 

（2）非独家品种流标。对流标的非独家品种，增加一轮竞价，同品种所有企业合为一组重新报价，有效报价中价格最低的1家企业拟中选，最低报价企业2家及以上时，2022年度省平台采购量大的企业优先。对重新竞价后仍然流标的非独家品种，同品种近3个月有省平台采购验收记录的企业中，价格最低的1家拟中选，其余企业在采购周期内暂停挂网。 

对省平台有2家及以上企业挂网的品种，如在本次集采中出现最终有效参与企业仅1家或有效报价企业仅1家的，视为异常采购情形，由专家根据历史采购情况和挂网情况等 研究处置。

这个规则即控制了流标，又防范了“围标”。

中成药规则--相对简单（宽松）：

1.有外省集采中选记录产品。

报价不高于本产品省级集采最低价和我省挂网价的，拟中选。其在最低价省份中选的，带同品种80%需求量；在最低价省份备选的，仅中选不带量，在此基础上继续降价，降幅达到所有独家品种拟中选企业平均降幅的，带同品种80%需求量。 

2.无外省集采中选记录产品。