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百济神州20亿大品种再添新适应症

时间:2023-09-09人气:作者: 新康界

近日,根据CDE官方网站的信息,百济神州的替雷利珠单抗已提交第13个适应症申请并获得受理。

        

替雷利珠单抗(商品名:百泽安)是我国自主研发的PD-1单抗,通过基因改造不再与巨噬细胞的Fcγ受体结合,降低了细胞吞噬效应,有望减少T细胞耗竭、抗PD-1治疗耐药性和不良反应。其与PD-1和PD-L1结合区域高度重叠,解离速率低,亲和力高,长期有效阻断PD-1与PD-L1结合,减少脱靶效应。这些特性使得替雷利珠单抗在临床研究中表现出众。

自替雷利珠单抗上市以来,其在国内市场的销售额逐年稳步增长。新增获批适应症和纳入医保,不仅为其带来了更多的新患者需求,同时推动其提升市场渗透率和市场份额。据中康CHIS系统的统计数据显示,2022年,替雷利珠单抗在零售市场的年销售额达到了5.6亿元,同比增长了51.04%。而在等级医院方面,其销售额已超过20亿元,增长率达到了177.92%

替雷利珠单抗国内销售情况    
来源于中康CHIS,中康产业研究院整理
2023年上半年,替雷利珠单抗在中国市场的销售额达到了18.36亿元,相较于去年同期的12.51亿元,实现了显著增长。
替雷利珠单抗在中国市场的布局非常广泛,凭借出色的临床数据,已成功获得多个癌种的批准。截至2023年上半年,替雷利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局批准的11项适应症,其中9项已成功纳入国家医保目录,使其成为国内获批适应症最多、并且纳入国家医保药品目录适应症最多的PD-1单抗
替雷利珠单抗已获批适应症及纳入医保情况
来源于公开资料,中康产业研究院整理
目前,替雷利珠单抗还有2个适应症的申请正在受理中,除了上述提到的不久前提交的,还有一项用于一线治疗肝细胞癌的适应症,该适应症在去年12月已经被CDE受理,目前正在接受审评中(受理号:CXSS2200095)。
多项适应症的批准,显示出替雷利珠单抗在癌症治疗领域的强大潜力。相信未来,替雷利珠单抗将凭借更广泛的适应症、更卓越的疗效和安全性,以及更高的临床可及性,为更多的肿瘤患者谋福祉。随着进一步的研究结果发布,我们相信替雷利珠单抗的受益人群将进一步扩大,为中国患者以及全球患者提供更多更具可及性的疗法,为更多患者提供希望。

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