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2023年医保目录调整中成药名单!

时间:2023-09-05人气:作者: 新康界

2023年国家医保药品目录通过形式审查的药品名单出炉,共有390个药品通过初步形式审查,其中目录外222个,目录内164个。

早在今年6月初,国家医保局就发布了今年医保目录调整的工作方案,8月中旬公布了续约规则和竞价规则,随着9月初通过形式审查的药品名单出炉,2023年医保目录调整工作正式开启,后续将陆续开展专家评审、谈判竞价等环节。

2022年的医保目录调整中,共有344个药品通过形式审查,包括目录外199个和目录内145个。从后续谈判和竞价情况看,147个目录外药品参与谈判和竞价(含原目录内药品续约谈判),121个药品谈判或竞价成功,总体成功率达82.3%。医保谈判的成功率自2019年来逐年提高,谈判和竞价的平均降幅也逐渐稳定在60%左右,今年医保准入的降价幅度和最终成功率如何,最终结果预计将于11月公布。

今年共有42个中成药通过形式审查,其中目录外14个,目录内28个。目录外中成药名单中,仅有1款非独家产品,其余均为独家;有10款以条件1申报,即新上市的药品,其中注册分类明确标示为1类新药的有5款;4款以条件2申报,即适应症和功能主治发生重大变化而需要重新谈判(表1)。目录内共有28个独家产品,不少仍是以旧注册分类标准标示,申报条件今年新增了条件3,有7款产品以这一新条件申报,这给予过往已经纳入医保目录的药品更多灵活性(表2)。

值得注意的是,42款中成药的治疗领域分布广泛,尤其是在重大疾病康复、慢性疾病、妇科疾病等领域均有布局,体现出中医药独特的治疗优势。在企业分布上,天士力、康缘药业、步长制药和亿帆医药均有多款产品入围,或在今年有更大胜算。

表1:2023年通过形式审查的目录外中成药药品基本信息

来源:国家医保局,中康产业研究院整理
注:目录外药品申报条件:
1.2018年1月1日至2023年6月30日(含,下同)期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。但仅因为转产、再注册等原因,单纯更改通用名的药品除外。符合本条件的新冠抗病毒用药可按程序申报。
2.2018年1月1日至2023年6月30日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化,且针对此次变更获得药品批准证明文件的通用名药品。
3.纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。
4.2023年6月30日前经国家药监部门批准上市,纳入卫生健康委等部门《首批鼓励研发申报儿童药品清单》《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》以及《第一批鼓励仿制药品目录》《第二批鼓励仿制药品目录》的药品。

5.2023年6月30日前经国家药监部门批准上市,说明书适应症或功能主治中包含有卫生健康委《第一批罕见病目录》所收录罕见病的药品。

表2:2023年通过形式审查的目录内中成药药品基本信息

来源:国家医保局,中康产业研究院整理
注:目录内药品申报条件:
1.2023年12月31日协议到期,且不申请调整医保支付范围的谈判药品。
2.2018年1月1日至2023年6月30日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化,申请调整医保支付范围的药品。
3.2023年12月31日协议到期,适应症或功能主治未发生重大变化,因适应症或功能主治与医保支付范围不一致,主动申请调整支付范围的谈判药品。(今年新增条件)

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