【联采】千亿中药饮片市场有了发展“新动能”

报道全文:

千亿中药饮片市场有了发展“新动能”

近日，经过向社会广泛征求意见后，《三明采购联盟省际中药（材）采购联盟中药饮片联合采购文件》（下文简称《联采文件》）正式发布。三明采购联盟省际中药（材）采购联盟（下文简称“联盟”）组织的全国首次中药饮片联采同步全面启动，首批21 个品种展开联采试点，山东、山西、内蒙古等15 个联盟地区的6000 多家医疗机构参加，首年约定采购量超520 万公斤（5200 吨）。

本次联采企业申报工作已经启动，采用线上方式在山东互联网中药（材）交易中心（www.bqex.com）进行，入围结果、中选结果也将通过该平台发布。

作为我国医保药品联合采购的又一重要举措和创新探索，此次中药饮片联采坚持带量采购，探索构建集约化、标准化和数字化交易体系，以促进中药材和中药饮片的全过程追溯体系建立为核心，从而实现中药饮片供应的“保质、提级、稳供”，将对中药行业的健康发展起到重要的促进作用，为千亿中药饮片行业注入高质量发展的“新动能”。

标准统一难、质量追溯难、阳光采购难，是中药饮片行业存在的几大痛点，一直阻碍着中药产业高质量发展。

细数中药饮片行业现状，从原材料到加工再到流通，都存在质量管理难题。在原材料环节，中药材的种植尚未标准化、未纳入追溯体系直接影响到中药饮片的质量管理；在加工环节，炮制工艺的多样化，也造成中药饮片标准难统一，加之中药饮片生产企业存在的“小、散、乱”状况，提升了中药饮片标准统一、质量管理的难度；而在流通环节，流通模式传统、信息不对称造成中药饮片采购效率低、成本高。同时，由于中药材的农产品特性，导致中药材价格波动较大，也影响着中药饮片的生产成本。

这些问题不能有效解决，“质优价宜、价格稳定”的采购需求就很难实现。在我国推进医保支付方式改革的背景下，通过医保药品集中采购来驱动中药饮片行业变革突破瓶颈，已成为广泛共识。由于中药饮片为非标准品的特殊性，在完善现有集采规则的基础上，进行各地自愿参与的跨区域联合采购，成为解决行业痛点的重要探索。

中药饮片联合采购，前提是需要建立统一的标准和完善的追溯体系。联盟在推进联合采购工作中，首先制定了质量标准体系，对追溯要求进行细化，同时在标准、规则制定上充分考虑了中药饮片的特殊性，在质量追溯上将关口前移，覆盖到种植源头，对道地药材进行政策倾斜，引导优质优价，确保稳定供应。

作为全国首次中药饮片联采工作探索，明确以“保质、提级、稳供”为联采思路，首批开展21个中药饮片品种联采试点。《联采文件》显示，针对即将展开联采的中药饮片，在执行标准、性状描述、品规编号、规格等级等方面，联采方案特别对供应企业的质量控制、溯源体系、种植基地、道地产区、供应能力等提出了细化要求，这将提高道地产区和优质企业中药饮片的市场竞争力，杜绝“劣币驱逐良币”，推动行业健康发展。

此次中药饮片联采，将通过综合评审、竞价报价两个环节确定拟中选药品，并设置了补位供应机制和补充采购措施。在总计120 分的综合评审指标中，保量评分项占60分，保质评分项占45 分，价格评分项仅占15分，特别对供应保障承诺、道地药材、GAP（《中药材生产质量管理规范》）基地和中药（材）产地仓进行加分项设置，引导优质优价，确保稳定供应。同时，入围的企业要提交产品样品，并由专家进行质量等级符合性检查，不符合要求的取消入围资格，符合的也要留样保存，供后续查验。

为让百姓方便看中医、放心用中药，多年来，国家对中医药的传承创新发展作出一系列决策部署。在国家药品集中带量采购常态化的背景下，由国家医疗保障局支持指导，山东、内蒙古、吉林、黑龙江等十多个省（区、市）于2020 年7 月发起成立全国首个省际中药材采购联盟。联盟按照“共商、共建、共享、共赢”的发展理念，充分发挥联盟地区中医药资源优势、市场优势和战略购买优势，加强省际中医药文化科技交流和经贸合作；通过中药质量标准体系、常态化质量抽检及道地中药材认证、中药全流程追溯体系等，建立起统一的质量标准，通过市场化机制形成优质优价，为中医药创新发展提速增效。

2021 年10 月，国务院医改领导小组印发的《关于深入推广福建省三明市经验深化医药卫生体制改革的实施意见》提出，鼓励地方加入“三明采购联盟”。三明采购联盟是三明医改的重要成果，是国家集采和省级集采的重要补充。在共同目标的驱动下，2022 年1 月，省际中药材采购联盟与三明采购联盟携手，共同组建三明采购联盟省际中药（材）采购联盟，开展中药（材）的跨区域常态化联采工作。国家医疗保障局鼓励各省参与联盟的联采工作，更多省份主动加入。

从各省（区、市）需求出发，中药饮片在中药（材）联采工作首先展开探索。2022 年3 月，山东省医疗保障局、三明采购联盟办公室发布《关于邀请参加中药饮片联合带量采购工作的函》，全国首次中药饮片联采报量工作启动；10 月，三明采购联盟中药（材）专区——山东互联网中药（材）交易中心发布《关于公示<三明采购联盟省际中药（材）采购联盟中药饮片联合采购文件>的通知》，面向社会公开征求意见。11 月18 日，在充分吸纳各方意见，对联采方案进一步完善后，《三明采购联盟省际中药（材）采购联盟中药饮片联合采购文件》正式发布，“保质、提级、稳供”为思路的联采方案进入实施阶段。

《联采文件》指出，首次中药饮片联合采购共涵盖了21 个品种的42 个品规，由三明购联盟省际中药（材）采购联盟采购办公室牵头开展；山东、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、宁夏、新疆以省或以部分市为单位，代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）及自愿参加的医保定点社会办医疗机构和定点零售药店参加。

《联采文件》还发布了采购品种目录、联盟各地区首年约定采购量、各采购品种首年约定采购量3 个附表，明确了联采21 个品种、42 个品规的首年约定采购量，仅黄芪一个品种就超过80 万公斤（800 吨），21 个品种总计超520 万公斤（5200 吨）。《联采文件》还提出，联盟地区首年约定采购量由参加本次联合采购的医药机构报送的预采购需求量80%累计确定。

在由三明采购联盟省际中药（材）采购联盟采购办公室主办的中药饮片联合采购企业培训会上，山东省医疗保障局价格招采处处长刘智介绍，首次联采有6000 多家医疗机构参加，考虑中选结果产生后，实际采购量的释放、其他区域医疗机构跟随采购等因素，首批21 个联采品种覆盖的市场份额预计将达到20 亿元。

据悉，此次联采针对中药饮片质量差异大、价格波动大、供应不稳定、生产流通市场不规范等状况，首选了需求量大、供应保障优的21 个品种作为首批试点，每个品种均划分为选货、统货两个规格，并对相应的执行标准、性状描述、规格等级要求和最高限价进行了公示，让优质优价成为“硬道理”。首次联采正式启动后还将逐步扩大品种和采购地区范围。

中药饮片质量很大程度上受原材料中药材的影响，由于受种源、种植环境、种植技术、种植管理、采收加工、仓储运输等多方面因素影响，市场上的中药材质量参差不齐。《国家药品抽检年报（2021）》中药饮片专项抽检及中药材质量监测情况结果显示，混伪品代用、掺杂，外源性有害物质残留超限，采收加工与加工炮制不规范等问题比较突出。为提升中药饮片联采的质控保障水平，采购联盟依托数字化平台——山东互联网中药（材）交易中心，指导联盟地区进行“中药材产地储存质保仓”（简称“产地仓”）模式探索。

在“中国麦冬之乡”四川省三台县，山东互联网中药（材）交易中心指导当地龙头企业建设“产地仓”，构建包括标准化种植、就地采收、就地加工、就地仓储、产地发货的“产、加、销”一体化产地直供体系。在种植环节，实现统一品种、统一技术、统一生产资料、标准化生态种植管理，通过科学化的种植方式、严格的统一管理，确保中药材麦冬品质可控，其所生产的麦冬鲁斯可皂苷元（麦冬所含主要有效化学成分）含量可达到0.36%以上，是《中国药典》要求标准的3 倍以上。

为解决中药材的溯源问题，“产地仓”模式还探索建立了覆盖种植采收加工各个环节的数字化管理云平台，通过监控和环控基站等物联网设备，实时监控麦冬种植的大气、土壤、温度、湿度、植物生长等过程参数，实现了麦冬种植全过程质量动态追溯。

“‘产地仓’模式是解决饮片联采‘提级’的创造性探索，它解决了中药饮片前端中药材的质控溯源问题，对建立涵盖药材种植养殖、采收、产地初加工、饮片生产、物流及市场销售等多个环节的中药材和中药饮片质量全过程追溯体系有重要意义。”北京中医药大学中药学院副院长魏胜利说。“产地仓”模式还有力推进了特色农业的产业化发展，助力乡村振兴战略实施，提升中药材种植户收入。

此次中药饮片联采方案借鉴了“产地仓”创新模式的成功经验，吸纳了“产地仓”相关标准作为评审内容，依此推动道地产区的科学化种植、标准化加工、全程溯源等一系列行业关键问题的解决。《联采文件》企业评审指标的加分项中，明确申报企业自建或共建的中药材生产基地，具有规模相适应的保障中药材质量稳定的加工、冷藏、气调等现代贮存保管新技术、新设备的得2 分。

联采方案还对道地药材大面积种植基地和建立全程追溯体系的企业采取倾斜政策。《联采文件》显示，对提供道地药材相关证明材料并经专家审核确定的，可得加分5分；对企业追溯体系包括了饮片生产、药材追溯、饮片销售全过程追溯的给予8 分的高分，是仅能够提供饮片生产追溯信息（2 分）的4 倍。

“加分项设置旨在鼓励中药材种植、加工、仓储的标准化、规模化、集约化，形成优质药材的源头把关体系，能够同时获取几项加分的企业，在竞争中占有较大优势，这是引导行业优质优价高质量发展的具体体现。”魏胜利表示。

图：山东互联网中药（材)交易中心服务大厅

全国首次中药饮片联采探索出政府主导、市场化服务的全新路径，打造中药材和中药饮片规模化、数字化交易的综合服务平台，为联采和市场化交易提供服务保障。山东互联网中药（材）交易中心(www.bqex.com）作为三明采购联盟中药（材）专区，为联采提供服务和技术支撑，也是此次联采工作指定的交易平台。

为保障中药饮片联采的“保质、提级、稳供”，此次联采同步发布了《山东互联网中药（材）交易中心中药饮片质量保障服务规范》（以下简称《服务规范》），《服务规范》由质量标准、质量追溯、质保仓储三个体系及质量保险、检验检测、诚信评价三项配套措施构成，打造了可靠的质量保障体系。

以质量追溯体系为例，《服务规范》要求中药饮片生产企业必须在建立健全生产质量管理规范（GMP）的基础上，建立信息化追溯体系并有效运行，从而形成上游延伸到原料供应商和药材生产基地，下游延伸到流通企业和医疗机构，实现全过程可追溯。

“交易中心在前期探索建立的中药材7S 追溯体系的基础上，正全力打造GAP、GMP、GSP（药品经营质量管理规范）‘3P 一码’的从种植到饮片加工生产以及销售全链条追溯系统，将实现真正的‘一码溯源’，届时将解决中药材和中药饮片质量不稳定、过程难追溯的难题。”山东互联网中药（材）交易中心负责人孙京猛介绍，目前已有2000多家优质饮片企业入驻平台，通过产能集聚、资源整合，将进一步打造真实溯源的服务体系。

据了解，针对跨区域标准不统一、中药（材）质量不稳定、价格波动大等行业痛点，交易中心依托质控溯源、质量保险、合量议价、交易结算、仓储配送五大核心体系，围绕“有效质控”“优质优价”，持续展开质保服务机制的探索实践。

在仓储配送环节，结合当前中药饮片供应现状，山东互联网中药（材）交易中心创新建立质保仓储服务体系（简称“质保仓”)，在联盟区域遴选质保仓合作机构，由交易中心委托提供质保检测配送等服务，并对其运营服务行为进行监管。质保仓根据全国申报区域配送产品的数量，分别配备质保中心仓和分仓，能够保证中选后的中药饮片及时配送至医药机构，保障产品质量稳定和供应及时。

此外，首创引入质量保险机制。基于数字化全程追溯体系，引入保险公司为交易平台注册交易的中药饮片生产、销售厂商提供中药饮片的质量保险服务。企业可以以平台的交易订单号作为投保依据，保险公司按照实际订单信息进行承保，当出现投保人供应中药饮片质量等级不符，不能在限期内更换对应质量等级货物或送错货物、拒绝重新送货，以及因质量问题导致药物使用者遭受人身损害等损失，由保险公司进行赔偿。

今年1 月，三明市人大常委会原主任、三明采购联盟（全国）领导小组总顾问詹积富在联采工作启动时表示，期待山东互联网中药（材）交易中心建立优质优价的联采交易机制，助力中医药发展提质增效。

“饮片是非标准品，质控标准难、供应控制难。因此，依托数字化平台集成优质产能，进行模式、机制创新，构建起真实溯源和稳定供应体系，才能打造优质优价的新生态。”魏胜利认为，要实现“保质、提级、稳供”的联采价值，追溯体系建设是一个重要抓手，通过具备真实溯源体系保障的平台，能购买到有充分品质保障的中药材和中药饮片，让医院和患者更信赖，以市场机制推动整个中药行业的高质量发展。

中药饮片联采的落地，是在药品集中带量采购常态化政策背景下，开启中药饮片行业走向集约化、标准化、数字化的创新之举。其对行业的推动作用还在于，通过依托数字化交易平台开展中药饮片联采，将有效整合保险公司、银行机构、道地产区、生产/流通企业等产业供应链机构，从而重塑整个行业生态，赋能各环节优秀企业的快速发展。

中药饮片联采探索落地，通过协同推进中药饮片质量、价格、供应的管理创新，对完善中药材标准和质量管理体系，规范生产和流通市场，引导企业更加注重标准执行和质量管理，推进医疗机构开展挂网采购、阳光采购，提高医疗机构采购质量水平和满足群众就医需求，都具有重要推动作用。

从《联采文件》看，中药饮片联采的核心导向不以降价为主要目的，更注重良性市场供需体系与跨区域互认质量标准建设。其积分与定价体系将有助于打破中药饮片行业“小散乱”的现状，提升行业集中度和水平。

文件的质量标准体系说明中，把通过联采或自主挂网交易的中药饮片，划分为统货、选货、精制饮片三个质量等级，并划定每个等级的最低质量标准。统货、选货为联采等级要求，鼓励精制饮片按选货等级自主申报采购。可以看出，在医疗机构选择质量等级上，联采方案给出了倡导优质优价的更多选择。

随着中药饮片联采的推进，产业竞争格局势将优化，饮片流通壁垒有望打破，全国“大流通”市场已在孕育过程中。对药材产区、饮片企业等上下游企业来说，依托互联网交易中心平台模式，将有效集成中药材种植、中药材加工仓储、检验检测、中药饮片生产的优质产能，基于数字化交易、全产业链溯源、质保体系，建立更良性的市场环境；对医疗机构和患者来说，可信赖的中药将大大提升中医药便民利民的获得感，同时也可不再担忧采购渠道和成本的不透明。

在此过程中，通过积极参与中药饮片联采，并借力联采集约化、标准化和数字化相关措施，提升自身产品质量、产销实力和市场规模，既是企业的当务之急，也为行业高质量发展提供了有利契机。

清华大学万科公共卫生与健康学院访问教授赵琨认为，我国中药还存在外部市场占有率低等问题，希望通过中药（材）联采和市场化交易的平台打造，促进中药（材）产业的进一步升级、改造和发展，推动规范化、品牌化、国际化，不断增创中医药经贸发展新优势。“大力发展中医药服务贸易，研究推动现有中药交易平台稳步开展国际交易。这也是我国促进中医药传承创新与开放发展的任务之一。”

山东作为国家中医药综合改革示范区之一，在中医药服务模式、产业发展、质量监管等方面锐意创新，先行先试，率先打造了数字化中药交易平台，并推动中药饮片联采的全面开展。随着联采落地后，对制约行业高质量发展的关键堵点的打通，中医药的振兴发展未来可期。

饮片联采助力中医药传承创新

中药饮片联采是推动中医药传承创新发展、为人民群众提供质优价宜的中医药服务的一次重要实践，随着后续联采品种和地区范围的快速扩面，将成为践行医保支付改革和中医药行业创新发展的重要路径。

中医治疗注重统一整体观，中医药的传承创新也需要整体观思路，以中药饮片的“优质优价”切入，带动整个行业的健康发展，山东牵头开展的全国首次中药饮片联采，在初步探索中建立起了“保质、提级、稳供”有效的质量保障机制和服务体系，为中药高质量发展、中医药振兴发展蹚出了一条可行之路。（鲁钟）

来源：中国医药报