国家医保局：第四批国家高值耗材集采启动在即

时间：2023-09-02人气：作者：新康界

2023年8月29日-30日，国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴天津调研，实地考察天津市医药采购中心（国家组织高值医用耗材联合采购办公室），现场察看医用耗材采购监测信息平台，深入了解高值医用耗材集采等工作情况。

施子海指出，要坚定推进医药集采的信心决心；增强责任感紧迫感，坚持“一品一策”，完善采购规则，高质量开展第四批国家组织高值医用耗材集采；强化集采各环节精细化管理，特别是严格集采“量”的执行，让积极参与改革的企业切实获益；加强联合采购办公室能力建设，打造一支高水平、专业化集采队伍；强化日常管理监督，防范廉政风险，确保集采工作规范、廉洁、有序。

这是自今年5月国家医保局相关负责人在新闻发布会上表示，第四批高值医用耗材集采将主要针对眼科人工晶体和骨科运动医学类耗材后，再次有领导正式提及第四批国家组织高值医用耗材集采的事宜。这也意味着第四批国家高值耗材集采或将在近期正式启动。

过往三批高值耗材集采平均降价80%

纵观过往国家开展的三批高值医用耗材集采，主要涉及心脏支架、人工关节等8种产品，而集采后相关产品平均降价超过80%。

2020年10月，国家组织冠脉支架集中带量采购文件发布，启动冠脉药物洗脱支架系统（材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物）国家层面的集中带量采购。同年11月公布的中选结果显示，中选产品有10个品类，产品平均降价达93%，支架产品价格从均价1.3万元降至700元左右。此次集采在降低产品价格、满足患者需求、改变行业经营环境等多方面成效显著。

2021年9月，国家医保局组织开展针对人工关节的第二批国家集采，在充分总结第一批集采经验的基础上，在报量方式、中选规则、分量规则、伴随服务等方面进行创新性探索。

2022年9月，针对骨科脊柱类耗材的第三批国家集采开标，152家企业中选，中选率89%。

眼科人工晶体、骨科运动医学

国产替代的机会来了

据西南证券研报数据显示，目前我国运动医学市场由外资占据主导地位，其中施乐辉Arthrex、史赛克、强生和康美五家合计占据86%的市场份额，预计外资合计占据国内95%左右的市场。

据统计，截至2022年10月底，我国人工晶体有效注册数为125件，其中国产产品21件，占比16.8%；进口产品104件，占比83.2%。哪怕是在今年2月上海的新一轮人工晶体集采中，采购量排名靠前10个产品中，有8家都是进口。

对此问题，太平洋证券研报曾分析称，参考冠脉支架，国产企业相较于进口企业营销能力更强，但相比较而言，预计国内人工晶状体供应商的推广能力不及当年的冠脉支架企业。

事实上，我国人工晶体头部厂商主要有爱尔康、强生、博士伦和蔡司等，国内企业的获批产品多集中在中低端领域。并且它和骨科运动医学耗材相似，人工晶体同样属于国产率较低的产品。

但是目前国内部分企业已完成了多款产品线的布局，主要相关产品已陆续进入市场。整体来看，国产企业发展虽处于早期阶段，但已具备了与外资竞争的能力，通过国家的多次集采，国产份额还是有望提升的。

小结

对于企业而言，随着国家第四批高值医用耗材集采的推进，依靠高额营销费用获取市场、生产同质化产品就能“躺赚”的日子已一去不复返，企业想脱颖而出，还需坚定地走产品创新之路。

从短期来看，高值医用耗材价格下降明显。部分参与国家集采的产品从“天价”降到“地板价”。价格下降对于减轻医保资金负担和个人用械经济负担来说的好处不言而喻，因此也颇受舆论肯定。

从中期来看，行业变革势在必行。集采对于产品质量的影响、企业创新驱动的影响、企业营销策略的影响、市场集中度的影响都将是深远的。就产品质量而言，“降价不降质”是企业必须守住的底线，这对企业的管理、运营来说都是巨大的挑战。已有不少企业开始在研发上发力，寻求海外市场利润增长点。从几次集采后资本市场的反应可以看出，集采逐渐开始不被作为利空消息来看待。这些变化从侧面反映出各方对集采的认识趋于理性。

从长期来看，产业转型升级必须走高质量发展之路。不少高值医用耗材还存在“卡脖子”问题，原材料、技术等方面亟待突破。集采让企业有了更多创新的意愿和动力，有助于倒逼产业提档升级。国内企业仍需苦练内功，让国产医疗器械成为高质量的“代名词”，占领市场后重在赢得口碑。

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