【重庆】组建GAP专家组并发布GAP延伸检查技术

时间：2023-08-28人气：作者：蒲公英

来源：重庆药监局

2023年08月28日，重庆药监局发布了关于组建重庆市中药材GAP专家工作组的通知，并附带发布了中药材GAP专家工作组名单（第一期）；同时还发布了关于印发《中药材生产质量管理规范延伸检查技术参考》的通知，对GAP检查条款进行了逐条说明，包括参考内容和检查要点。

01 《重庆市GAP延伸检查技术参考》

局属各检查局，各有关单位：

为推进我市《中药材生产质量管理规范》（以下简称：中药材GAP）的有序实施，促进中药材生产规范化发展，从源头提升中药质量，进一步发挥行业内技术专家的指导作用，按照国家药品监督管理局《关于组建中药材GAP专家工作组的通知》（药监综药管〔2023〕33号）要求，我局决定组建重庆市中药材GAP专家工作组，有关事项明确如下。

一、专家工作组由从事中药材种子种苗研究、种植/养殖、采收加工、质量控制及品质评价、行政管理等领域的专业人员组成，要求具有中级职称以上，业务水平精湛，原则上不超过60岁。

二、重庆市药品监督管理局负责专家工作组成员的遴选、增补和更换，制定和调整专家工作组职责、工作要求等。专家工作组日常管理工作由药品生产监督管理处承担。

三、专家工作组设组长1名、副组长2名，特聘顾问2人。所有成员任期5年，根据工作需要和专家意愿，专家工作组成员可以增补和调整。第一期专家组组长为李隆云，副组长为蒲盛才、张毅，特聘顾问为李青苗、王文全。第一期专家工作组成员名单见附件。

四、专家工作组遵循依法、科学、公正、公开、客观的原则，为中药材生产质量安全监管和促进中药材规范化发展，推进中药材GAP实施提供技术支持，具体职责如下：

1.为研究制定推进中药材GAP实施的技术指南、检查工作程序和检查评定标准等技术指导文件提供支持。

2.参与中药延伸检查相关的中药材GAP符合性检查、有因检查等监督检查；为中药材GAP实施及检查工作中可能存在的重大争议提供研判意见；为推进重庆市中药材GAP实施，促进中药材规范化生产提供技术指导。

3.调研收集并汇总分析重庆市中药材GAP实施、检查及中药材规范化生产等相关工作中存在的问题和风险，并向重庆市药品监督管理局提出解决建议。

4.指导企业根据中药材GAP及相关技术要求研究制定内部评估标准，对相应中药材是否符合中药材GAP开展评估。

5.其他与中药材规范化生产质量管理相关的技术咨询工作。

五、专家工作组成员应按照重庆市药品监督管理局安排参加会议及中药材GAP相关检查等活动；客观公正、严谨负责地提供具体明确的专业意见和建议；主动回避与本人有利害关系的相关活动；不得以专家组成员名义参与中药材规范化生产、中药材GAP实施等相关商业活动；依法依规承担保密义务。