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官方:关于发布地方中药材 “花生衣” 质量标准的公示!

时间:2023-08-09人气:作者: 药博园


广东省地方中药材花生衣质量标准由广东一方制药有限公司起草,经我所复核认为标准可行。经广东省药品监督管理局批准,现拟将花生衣质量标准进行公示。
  公示期间,相关单位或个人如对公示内容有异议,请将书面意见反馈至广东省药品检验所中成药室/中药材(饮片)室。其中,对各项目限度提出不同意见的,需同时提供相应的实测数据;涉及检验方法优化的,需提供优化后的方法及方法学验证资料。
  公示时间:即日起公示30天。
  联系人及电话:林锦锋,020-32447996。
  通讯地址:广州市黄埔区神舟路766号广东省药品检验所
  附件:花生衣质量标准-公示稿.docx

广东省药品检验所
2023年8月9日

花生衣

Huashengyi

ARACHIS TESTA

本品为豆科植物落花生Arachis hypogaea L. 的成熟种子的种皮。除去残留花生仁等杂质,筛去灰屑,晒干。

【性状】 本品呈极薄碎片状,大小不一。外表面淡红色、红黄色、深红色、紫红色,具有纵向棱线;内表面浅黄棕色或黄白色,较光滑,脉纹明显。质轻易碎。气微,味涩、微苦。

【鉴别】  (1)本品粉末微红色至深红色。种皮细胞表面观呈多角形,壁条状增厚;侧面观呈长方形;有的内含黄棕色物。薄壁细胞淡黄色,壁呈波浪状。可见环纹导管或螺纹导管。

(2)取本品粉末2 g,加水50 ml,煮沸15分钟,滤过,滤液加盐酸调pH值至2~3,用乙醚提取3次,每次10 ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1 ml使溶解,作为供试品溶液。另取花生红衣对照药材1 g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版通则0502)试验,吸取供试品和对照药材溶液各10 μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15∶10∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,加热至斑点清晰,置日光下观察。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

【检查】  水分  不得过13.0%(中国药典2020年版通则0832第二法)。

总灰分  不得过7.0%(中国药典2020年版通则2302)。

酸不溶性灰分  不得过3.0%(中国药典2020年版通则2302)。

【浸出物】  照醇溶性浸出物测定法(中国药典2020年版通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于16.0%。

饮片

【炮制】  除去杂质。

【性状】【鉴别】【检查】【浸出物】  同药材。

【性味与归经】  甘、微苦、涩,平。归脾、肝、肺经。

【功能与主治】  凉血止血,散瘀。用于多种血热出血。

【用法与用量】  10~30 g。

【贮藏】  置阴凉干燥处,防霉、防潮。

内容来源:官网

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