检查：未及时修订药品管理制度等，6家药企检查情况公布！
时间：2023-08-04人气：作者： 药博园
企业名称 | 铁岭益春药业连锁有限公司 |
企业类型 | 药品零售连锁总部 |
检查时间 | 2023年07月18日- 2023年07月19日 |
所在地市 | 铁岭市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。 |
检查事项 | 药品经营检查 |
检查方式 | 常规检查；专项检查 |
检查内容 | 1.执行GSP情况； |
存在问题 | 无 |
处理措施 | 无 |
整改情况 | 无 |
企业名称 | 辽宁鑫润正堂大药房连锁有限责任公司 |
企业类型 | 药品零售连锁总部 |
检查时间 | 2023年07月20日- 2023年07月21日 |
所在地市 | 铁岭市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。 |
检查事项 | 药品经营检查 |
检查方式 | 常规检查；专项检查 |
检查内容 | 1.执行GSP情况； |
存在问题 | 无 |
处理措施 | 无 |
整改情况 | 无 |
企业名称 | 开原市医药有限责任公司 |
企业类型 | 药品批发企业 |
检查时间 | 2023年06月07日- 2023年06月08日 |
所在地市 | 铁岭市 |
检查依据 | 《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规。 |
检查事项 | 药品经营检查 |
检查方式 | 常规检查；专项检查 |
检查内容 | 1.执行GSP情况； |
存在问题 | 在质量管理职责方面存在质量管理部门对药品验收、养护工作指导监督不到位；人员与培训方面存在未按年度培训计划开展相关培训的问题；质量管理体系文件方面存在个别文件未及时修订的问题；收货与验收方面存在未对个别到货药品进行验收的问题；储存与养护方面存在不同批号的药品混垛，养护记录不完整的问题。 |
处理措施 | 责令限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
企业名称 | 辽宁鑫盾医药化工有限公司 |
企业类型 | 药品生产企业 |
检查时间 | 2023年08月01日- 2023年08月01日 |
所在地市 | 抚顺市 |
检查依据 | 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等 |
检查事项 | 药品生产检查 |
检查方式 | 常规检查（日常） |
检查内容 | 贯彻执行法律法规和《药品生产质量管理规范》等规章的情况 |
存在问题 | 无 |
处理措施 | 无 |
整改情况 | 无 |
企业名称 | 阜新东藏药业有限责任公司 |
企业类型 | 药品批发企业 |
检查时间 | 2023年06月28日- 2023年06月29日 |
所在地市 | 阜新市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 |
检查事项 | 药品经营检查。 |
检查方式 | 常规检查。 |
检查内容 | 1.执行GSP情况； |
存在问题 | 在质量管理体系文件方面存在未及时修订药品管理制度的问题；在设备与设施方面存在未配备防鼠设备的问题；在采购方面存在供货企业法人委托书无授权销售区域的问题;在收货与验收方面存在供货企业随货同行单无收货人员签字的问题。 |
处理措施 | 责令限期整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
企业名称 | 阜新逸康园医药有限公司 |
企业类型 | 药品批发企业 |
检查时间 | 2023年07月17日- 2023年07月18日 |
所在地市 | 阜新市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 |
检查事项 | 药品经营检查。 |
检查方式 | 常规检查。 |
检查内容 | 1.执行GSP情况； |
存在问题 | 在质量管理体系文件方面存在未及时修订药品可追溯管理制度的问题。 |
处理措施 | 责令限期整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
内容来源：官网
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