全国多地部署药品安全巩固提升行动

为持续深入贯彻习近平总书记关于加强药品安全管理的重要指示精神，落实学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育工作部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，7月4日，山西省药监局召开全省药品安全巩固提升行动动员部署会议，对全省药品安全巩固提升行动作出安排部署。省局党组书记、局长贠亚明出席会议并讲话，省局领导班子成员出席会议，省委主题教育第十四指导组杨临生组长带队到会指导。

会议传达了国家药监局药品安全巩固提升行动动员部署会议精神，对我省药品安全巩固提升行动进行安排部署。

会议指出，开展巩固提升行动，是学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育的具体实践，是落实以人民为中心思想的重要实践，是防控药品安全风险的有效途径，是全面落实企业主体责任的有力抓手，是全面提升药品监管能力水平的重大契机。要坚决把思想和行动统一到习近平总书记重要指示批示和省委、省政府的决策部署上来，按照国家药监局的统一要求，不断巩固提升药品安全高质量发展良好态势，以真招实策谋划药品安全的长治久安。

会议强调，全省各级药品监管部门要按照药品安全巩固提升专项行动实施方案，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”这一主线，明确任务、突出重点，严防严控严管药品安全风险。一要坚持问题导向，全面排查化解风险隐患。要压实企业主体责任，紧盯“关键少数”，运用“四个清单”，定期评估药品安全状况，切实把药品安全风险化解在萌芽状态。二要强化案件查办，严厉打击违法犯罪行为。要持续强化案件查办，强化上下联动，加强跨部门协作，切实形成药品安全治理工作合力。三要全面加强药品监管能力建设，大力提升监管效能。要推动落实党政同责，不断完善监管体系，夯实基层监管基础，为全面推进药品监管提供坚强保障。

会议要求，各级药品监管部门要扎实做好各项任务的落实，让监管始终跑在风险前面。一要加强组织领导，强化责任落实。要通过落实部门监管责任，推动落实属地管理责任，压紧压实企业主体责任。要制定本地区具体实施方案，把监管责任细化实化具体化，确保巩固提升行动取得实效。二要加强督查指导，做好考核评估。要坚持结果导向，注重对整治情况进行检查指导，及时开展隐患整改“回头看”，确保整改措施落到实处，不断提升本质安全保障水平。三要注重宣传引导，做好舆情监测。要充分利用报刊、电视、广播、网络等媒体，对药品安全巩固提升行动跟进宣传报道，营造良好氛围。

7月6日，青海省药品监督管理局正式印发《青海省药品安全巩固提升行动实施方案》，明确药品安全巩固提升行动的重点任务、实施步骤与方法、落实措施、工作要求等内容。

强化组织领导，压实责任落实

省药品监管局成立由党组书记、局长为组长的药品安全巩固提升领导小组，资源合并组建力量，组建综合协调、政策法规、药品、医疗器械、化妆品5个工作组，坚持人民至上、生命至上，坚持问题导向，按照“四个最严”要求，对应重点工作任务，结合平安青海建设工作，带动形成一级抓一级、层层抓落实的工作格局，全面加强对巩固提升行动的组织领导和统筹协调。

明确总体要求，落实工作安排

《方案》总要求是围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，聚焦突出问题和薄弱环节，进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，扎实推进药品监管体系和监管能力现代化，有效排查化解药品安全风险隐患，有力震慑危害药品安全违法犯罪行为，切实保障药品安全形势稳定向好，坚决维护人民群众健康权益。明确了重点任务，一是坚持问题导向，全面排查化解风险隐患。突出重点产品、重点环节与情形、重点对象和重点区域“四个重点”，从检查核查、监督抽检、不良反应（事件）监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等渠道全面排查风险隐患；二是保持高压态势，严惩重处违法违规行为；三是夯实基础支撑，全面加强监管能力建设。加快健全有关监管制度，完善跨区域跨层级监管协同机制，加快建立健全科学、高效、权威、统一的药品监管体系，确保各项工作从严从细从快从实推进。

细化工作任务，落实工作措施

《方案》将工作任务再分解、再细化，并结合平安青海建设工作，形成四个实施工作步骤，从“风险防范、查办案件、协同联动、加强机制、提升能力、夯实监管、督查考核”七个方面细化工作举措任务，确保每一项工作“到事”“到点”，形成合力，推动药品安全巩固提升行动向纵深开展。

为深入贯彻习近平总书记关于加强药品安全管理的重要指示精神，落实主题教育工作部署要求，全面落实国家药监局动员部署会议精神，扎实推进药品安全巩固提升行动，7月6日，重庆市药监局召开全市药品安全巩固提升行动动员部署视频会议，对药品安全巩固提升行动作出安排部署。市药监局党组书记、局长陈地龙出席会议并讲话。

会议传达了国家药监局药品安全巩固提升行动动员部署会议精神，总结分析了去年药品安全专项整治工作情况，对我市今年药品安全巩固提升行动进行了安排部署。

陈地龙指出，开展药品安全巩固提升行动是践行“两个维护”的具体实践，是推动主题教育走深走实的重要内容，是推进中国式药品监管现代化的重要机遇，要坚决扛起保障药品安全的重大政治责任，坚决落实“四个最严”要求，用实际行动拥护“两个确立”、践行“两个维护”，切实把习近平新时代中国特色社会主义思想转化为推动药品监管事业发展的强大动力。

陈地龙强调，全市各级药监部门要紧密围绕“三大主题、三大任务”，紧盯“六个方面”、确保“六个到位”。一是要盯住“两个责任”落实到位，广泛凝聚药品安全综合治理合力。二是要盯住重点领域风险防范到位，聚焦重点产品、重点环节、重点领域靶向发力。三是要盯住违法行为惩戒到位，集中严打查办一批危害药品安全的大案要案。四是要盯住协同机制使用到位，着力健全完善“双跨协同”机制。五是要盯住监管能力提升到位，一体推进专业监管、智慧监管、技术监管、基层监管能力建设。六是要盯住长效机制建立到位，推动药品安全从一元管理向多元治理转变。

陈地龙要求，全市各级药监部门要切实增强使命感、责任感，不折不扣落实好国家药监局和市局工作要求，确保各项任务落地落实。要加强组织领导，健全组织机构，细化实施方案，加大指导督导，持续强化行刑衔接、行纪衔接，着力加强宣传引导，全面提升药品安全巩固提升行动质效。

市药监局领导班子成员、药品安全总监，驻市市场监管局纪检监察组、市市场监管执法总队药品安全执法支队有关负责人，市药监局机关及直属单位主要负责人，各区县市场监管局主要负责人、分管负责人及相关科室和执法支队有关同志分别在主会场和分会场参加会议。

编辑：艾伦