【注意】医药大省要求药品入库最低价！中药企业或需提交原料发票

01河北规范药品挂网价格

直接关联医院入库最低价

6月14日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于申报我省中成药、生物制剂规范挂网药品有效入库最低价相关材料的通知》。 

河北的有效入库最低价即“《中成药和生物制剂规范挂网实施方案》公布之日（2022年11月1日）前6个月内该药品在河北药采平台销售总量的1%及以上量的价格。” 

凡企业对有效入库最低价有异议的，需提供2022年11月1日前6个月内（共6个月）该药品在河北省各医疗机构销售总量的入库随货同行单（需包括药品生产企业、药品名称、剂型规格、单价、数量、入库时间、配送企业出库专用章等）。 

根据河北的要求，药企在河北有挂网有效交易最低价的药品，以不高于有效入库最低价重新申请的，可以挂网。 

至于申诉中成药组方中的牛黄、麝香等动物产品因原材料来源（如培育方法）不同而生产的成药价格不同的企业，需提供其在2022年11月1日前6个月内的该产品的所有进货发票（需包括药品原材料来源 、重量、单价、总价、 销售方发票专用章等）复印件。 

《中成药和生物制剂规范挂网实施方案》提出，处方所含主要成分来源差异大的（如牛黄、麝香）同种药品、国家中药保护品种、组方差异大的同名异方药品单独分组；处方中含有“牛黄”、“麝香”等特殊成分的药品，企业需在规格中标示出成分来源，如：天然牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄，天然麝香、人工麝香等。

2022年-2023年人工/天然牛黄价格，供图：贾海彬

中康科技中药大数据中心首席分析师贾海彬对赛柏蓝表示，河北这个方案有利于实现中成药的优质优价，以区分出人工和天然原料的质量差异。 

河北这一轮的规范挂网包含公布挂网方案、公示中成药和生物制剂分组、申报产品信息、企业模拟报价、企业药品报价、价格解密等阶段，根据河北的规定，一旦企业不在规定时间内解密，就视同放弃本次挂网资格。 

总的来说，河北要求申请挂网企业2家及以上的，同组药品按照差比价规则进行价格遴选，差比计算后，最大差价一般不超过3倍，且河北要求的均是在河北省的有效交易最低价，此前相关招采方面人士就对赛柏蓝表示，真实交易价格的最低价在各类比价（全国最低价联动、多省价格联动等）中，对于企业造成的价格压力最大，因为真实的交易往往涉及返点、折扣等问题。 

对于中成药、生物制剂，河北均进一步提出了明确的价格要求： 

高于同组最低价3倍药品，按照《中成药和生物制剂规范挂网实施方案》规定，企业以不高于同组同剂型最低价或符合差比价关系重新申请的，可以挂网；在同组3倍范围内但超企业在我省挂网有效交易最低价药品，企业以不高于有效入库最低价重新申请的，可以挂网。 

差比价、多省比价也在河北的规定之中——“同企业同种药品的不同剂型、规格、包装之间需符合差比价规则。通用名独家的药品，企业需同时上传至少三个省级药采机构的挂网价截图。” 

据赛柏蓝梳理，自2022年以来，河北除中成药、生物药面临挂网价格规范外，对于普通药品、过评药品、原研药品、参比制剂等均提出了相应的价格规范，且多类不满足挂网条件的药品撤网不断——未过一致性评价药品，集采、国采未中选药品，价格较高药品等等。 

河北提出，药品挂网后，以6个月为一个周期对挂网药品供应保障情况进行监控，如规范挂网时有多家企业申报而只有1家企业挂网，而该企业无法满足河北省医疗机构和患者用药需求的，企业记入严重失信。

02药品挂网规则更趋严格

中成药生产企业申诉需提供发票，单价、总价等 

从河北提出有效入库最低价和中成药原料进货发票的实践来看，药企从生产到销售的链条进一步透明化。 

对于中成药企业来说，不管是中药材原料来源还是产品的进货发票等，都对企业提出了更明确的要求。 

一方面，规范了中药材的采购，防止采购人员存在以次充好的情况；另一方面，保障了中药材的质量，防止出现从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人采购中药材或中药饮片的情况。 

根据《中华人民共和国药品管理法》第五十五条：“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。” 

从全国范围来看，目前，各省对药品挂网要求不一。基于多地挂网规则的差异，药企在不同省份实现挂网的难易程度也不同。江西、海南、广西的挂网准入相对条件较少，也较容易，福建的挂网准入要求就非常严格，属于公认的难挂网省份，而河南的挂网难易程度属于中等。

企业想要挂网，需要满足一系列的价格要求。常规来看，全国最低价、满足相应差比价是各省均设定的门槛条件。还有一些省份在产品挂网之前，会考察其他10省甚至15省的价格，除比价目的外，更多是希望相应产品是有市场实际销售的，临床上更为安全。 

今年3月，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》提出实施全国医药价格监测工程，加强挂网药品价格管理成为今年的重点工作之一。 

国家医保局直接提出，规范药品挂网撤网工作——撤网信息在集采平台系统内部发布，撤网药品 的原价格信息保留３年并供国家和各省查询。各省份要严防变更药品上市许可持有人或改换规格包装等 “改头换面”涨价行为......推进全国挂网价格信息共享，推动挂网药品价格省间查询,各省要对价格异常上涨、价格总体偏高或明显高于全国低价的情形，及时开展函询约谈提醒，纠治不当价格行为。 

挂网药品的价格管理作为今年的重点工作之一，各省各出奇招仍然是大概率事件。