5月22日,广东省药监局发布1则关于药品抽查检验信息的通告。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,现将药品抽样检验信息予以通告(见附件1)。
不合格药品:参苓白术散、葡萄糖酸钙锌口服溶液、蒲公英、巫山淫羊藿、地龙、杜仲、维C银翘片
标示生产企业:吉林春*药业股份有限公司、河北仁合*康药业有限公司、广东省东莞*药集团中药饮片有限公司、河北万*药业有限公司、珠海市立*中药饮片有限公司、广州南*行中药饮片有限公司(产地:四川)、广西北*湾制药股份有限公司
不合格项目:参苓白术散(水分)、葡萄糖酸钙锌口服溶液(性状)、蒲公英(水分)、巫山淫羊藿(性状、杂质)、地龙(性状)、杜仲(性状)、维C银翘片(含量测定(山银花))
对抽检不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
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不符合规定药品有关项目解析
水分:是指药品中含有水的含量。
性状:记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。
含量测定:指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
内容来源:广东省药监局
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