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两省发布质量公告、15批次抽检不合格!

时间:2023-05-25人气:作者: 蒲公英

转自:山东、浙江药监局   编辑:wangxinglai2004


近日,山东药监局发布了药品抽检质量公告(2023年第2期),共计3批次药品抽检不合格;浙江药监局发布了药品抽检质量公告(2023年第1期),共计12批次药品抽检不合格,对抽检不符合规定药品,已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。


重点内容

标示为河北康博药业有限公司生产的金银花,农残克百威、氟虫腈不合格;

标示为同药集团大同制药有限公司生产的清胃黄连丸(水丸),装量差异不合格;

标示为悦康药业集团股份有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊,【检查】溶出度、耐酸力不合格;

标示为江西德上制药股份有限公司生产的2批次大黄通便片,【检查】土大黄苷不合格;

01 山东省

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省药监局年度抽检工作计划,省药监局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验,现将抽检发现的不符合规定的药品情况通告如下:
一、经核查确认,标示3家生产企业的3个品种共3批次药品,经抽检不符合标准规定,具体如下:
二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。
三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

02 浙江省


各市市场监督管理局:
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省药品监督管理局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。
经检验,发现不合格12批次,具体如下:

对抽检发现的不合格药品,省药品监督管理局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。

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