新华健康丨广东省正构建中药全产业链监管生态

广东省内中药饮片加工、中成药制造企业355家，超过10亿元的中药生产企业9家，中成药过亿元的品种30个，全省岭南中药材种植面积达到100万亩。

据他介绍，广东省药监部门在中药全产业链监管中的定位为“三管”，即管质量、管注册、管追溯，主要涉及全产业链标准体系建设、全产业链质量评价机制建设、中药材生产全过程质量追溯体系建设这三方面工作。

为此，广东省积极探索，围绕法定标准、行业标准、指导原则与规范指南、国际标准建设全产业链标准体系。构建了包括种子种苗、生态环境、科学种植、采收及产地加工、运输储存、饮片炮制加工、销售服务、饮片品质溯源在内的质量保证体系，为老百姓提供优质优价的中药产品。

在健全全产业链质量评价机制方面，组建了广东省中药协会、广东省药学会中药全产业链质量评价专业委员会多个中药全产业链的科学研究与研讨平台，组织相关单位开展全产业链标准体系基础研究和实地调研，组建中药全产业链的专家人才队伍。

“通过实地调研结合广东省相关企业的大数据等信息化技术，对中药种源培育、种（养）植、生产加工等全产业链的现状进行摸底评估，厘清中药全产业链标准体系建设框架，构建多个层次的中药全产业链标准体系。”严振说。

在加快中药质量追溯体系建设方面，广东省大力推进全产业链数字化建设，从源头提升中药产品质量水平；加快岭南常用大宗中药材“生产-流通-使用”全过程追溯体系建设；支持企业通过自建、合作等方式全产业链发展，规范组织种植与初加工；引导制药企业、中药饮片厂采购有质量保证、可溯源的中药材。