6月20-21日,国家药典委公示了15个中药标准草案:臭灵丹草、菥蓂、锁阳、杠板归、罗布麻叶、清脑降压片、脉络宁颗粒、培元通脑胶囊、滑膜炎颗粒、广藿香、鹿衔草、杜仲、益母草、灯心草、赭石。
修订内容:
臭灵丹草:臭灵丹草药材新增显微鉴别项。
菥蓂:菥蓂饮片列出性状项。
锁阳:锁阳药材薄层鉴别由原有的以两个对照品作对照,修订为以对照药材作对照;饮片同步修订。
杠板归:杠板归饮片参照药材的检查项进行相关规定。
罗布麻叶:罗布麻叶药材修订鉴别(2),删除原鉴别(3),修订含量测定项。
清脑降压片:
1.【制法】项,拟增加【规格】(3)。
2.【鉴别】项,拟根据不同规格规范取样量。
3.【含量测定】拟修订含量限度表述方式,由以袋计修订为以g计,并根据不同规格修订取样量及含量限度。
4.【用法与用量】拟按照补充申请批件修订。
5.【规格】拟按照补充申请批件修订。
培元通脑胶囊:
【鉴别】删除“基本组织细胞类圆形或类椭圆形,无色,分布颗粒状物质(熟地黄)。
【规格】每粒装0.6粒(相当于饮片1.669g)
滑膜炎颗粒:
【制法】由“…加入蔗糖粉和糊精适量…,制成1000g,即得。”修订为“…加入0.45%阿司帕坦和糊精适量…,制成500g,即得。”
【鉴别】(1)(3)(4)项下,由“取本品12g”修订为“取本品6g”
【含量测定】“供试品溶液的制备”中,由“取约2g”修订为“取约1g”
【规格】“每袋装12g”修订为“每1g相当于饮片3g”
广藿香:
1.广藿香药材完善了显微鉴别的表述,修订了薄层鉴别,修订了浸出物限度,修订了含量测定的方法与限度;
2.饮片同步修订,增订了检查、浸出物、含量测定项目。
鹿衔草:
1.修订了鹿衔草药材与饮片的性状表述;
2.修订了鹿衔草药材的薄层鉴别方法与含量测定方法,饮片同步修订;
3.鹿衔草药材新增杂质检查项。
杜仲:杜仲药材新增薄层鉴别项,以相应对照药材与对照品作对照。饮片不修订。
益母草:益母草药材修订薄层鉴别项,饮片同步修订。
灯心草:灯心草饮片参照药材列出检查项与浸出物项。
赭石:
1.赭石饮片与煅赭石饮片增加性状项,规范了煅赭石饮片炮制项的表述;
2.增加了贮藏项。
1、臭灵丹草
2、菥蓂
3、锁阳
4、杠板归
5、罗布麻叶
6、清脑降压片
7、脉络宁颗粒
8、培元通脑胶囊
9、滑膜炎颗粒
10、广藿香
11、鹿衔草
12、杜仲
13、益母草
14、灯心草
15、赭石
转自:药典委
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