陈静代表:
您提出的关于加快道地中药材种子种苗标准化发展的建议收悉。经商国家发展改革委、国家中医药管理局、国家药品监督管理局,现答复如下:
一、关于加快制定中药材种子种苗管理条例或办法
中药材是中医药事业传承和发展的物质基础,是关系国计民生的战略性资源。优良种子是中医药产业的源头,是中药材质量的根本保障。与农作物相比,中药材种子具有品种种类多、良种繁育周期长、人工驯化种植和野外自然生长并存等特点,根据种子法规定,中药材种子的种质资源管理和选育、生产经营、管理等活动参照执行。我部于2016年开始会同国家中医药管理局等部门,启动了《中药材种子管理办法》研究起草工作,组织有关单位和专家开展了大量前期调研、研讨交流,广泛听取有关方面意见建议,目前已形成《中药材种子管理办法(草案)》。草案内容涵盖中药材种质资源保护、品种选育和登记、良种繁育、种子生产经营、标签管理、监督管理、种子进出口等。
二、关于建立中药材种子种苗繁育的科研和技术体系
近年来,我部会同有关部门积极推进中药材种子科研创新和产业技术体系发展。一方面,我部建立了国家现代农业中药材产业技术体系。2017年将中药材纳入国家现代农业产业技术体系,选聘首席科学家1位,岗位科学家26位,综合试验站站长27位,每年投入经费3200万元,支持开展中药材遗传改良、栽培、加工、病虫害防控等,并进行技术示范与培训,促进研究成果快速落地及转化。另一方面,国家中医药管理局通过“科技助力经济2020”重点专项,支持开展部分大宗品种中药材种质资源保护、新品种选育、良种繁育与推广体系建设、关键技术研究及应用示范等方面工作,促进成果转化,推进中药材种业发展。
三、关于建立道地中药材良种繁育示范基地
我部会同有关部门积极推进中药材良种繁育示范基地建设。2019年以来,我部先后认定安徽省霍山县等13个中药材国家区域性良种繁育基地,纳入现代种业提升工程建设规划予以重点支持。目前,我国已在20个省份建设了28个种子种苗繁育基地,实现了120种中药材种子种苗的繁育生产,并建设了31个药用植物种质资源保存圃,推进科学选种育种。通过实施“道地药材生态种植及质量保障”项目,支持各省开展道地药材良种繁育基地建设,根据当地优势品种开展科学研究、转化应用等工作,从源头上保障优质种苗供应。
四、关于建立国家中药材种子种苗质量检测与评定中心
国家高度重视中药材领域质量标准化工作。2015年我部会同国家有关部门联合实施了新兴产业重大工程包“中药标准化”项目,支持101种中药饮片和59种中成药开展从种子种苗、中药材到中药饮片的全过程质量标准体系研究,推动制定种子种苗、中药材、中药材饮片行业标准,加强中药材种植、加工、流通等各环节标准化管理,确保中药材质量安全。2022年3月发布实施了《中药材生产质量管理规范》,进一步加强中药材种子种苗和种源、种植(养殖)及采收加工管理。开展“常用中药材、中药饮片及中成药标准实物库和基因库”“化学成分库和种质基因库”等中药标准化支撑体系建设。加快推进中药材种子检测体系建设,海南省中药材种子种苗质量检测实验室已通过CMA资质认证,国药种业也已建成高水平检验检测体系。
五、关于加快中药材种质资源保存、评价和利用
自2011年第四次全国中药资源普查以来,国家中医药管理局会同相关部门支持全国31个省份2564个县开展中药资源调查,摸清中药资源本底;已支持成都、海南、北京3个中药种质资源库建设,广泛收集保存药用植物种质资源,不断提高资源评价利用水平,实现大部分有重大战略价值药用植物资源的保存、保护、利用、共享等。下一步,我部将会同有关方面,结合《“十四五”现代种业提升工程建设规划》实施,通过现有资金专项渠道,围绕种质资源保护、育种创新、测试评价、良种繁育四个关键环节,加大支持力度,完善基础设施条件,加快提升道地中药材种质资源保护利用和育种创新能力。
六、关于完善高标准GAP实施指南
实施《中药材生产质量管理规范》(GAP),对中药材生产全过程进行有效的质量控制,是保证中药材质量稳定、可控,保障中医临床用药安全有效的重要措施。目前,我部正在积极配合国家药品监督管理局,组织研究制定《中药材生产质量管理规范》实施指南和延伸检查相关技术指导原则,进一步细化中药材规范化种植、养殖、采收及产地加工等环节的具体原则,明确和细化监管、检查的相关标准和要求,推进《中药材生产质量管理规范》更好地实施。同时,完善中药材相关技术标准,制定道地药材标准框架,建立健全生产技术、产地初加工、质量安全等标准体系,修订生产技术、防病技术、加工技术、包装技术及质量评价技术相关的中药材国家标准和行业标准,基本实现有标可依,推进中药材生产高质量发展。
七、关于建立中药材现代种子种苗产业园
建立中药材现代种子种苗产业园,集中科研、人才、产业、技术优势,推进产学研用结合,能够促进中药材种子繁育技术集成,推进中医药高质量发展。目前,我部会同财政部积极鼓励地方创建以种业为主导产业的国家现代农业产业园。中央财政对符合条件、顺利通过认定的种业产业园给予一定奖补政策支持。有条件的地方可聚焦中药材种子科技研发、种业孵化、公共服务等,推动形成产业集聚、主体集中、要素集约,按程序申报创建中药材现代种业产业园。
感谢您对我部工作的关心,希望继续对三农工作给予支持。
联系单位及电话:农业农村部种业管理司
010—59193114
农业农村部
2022年7月15日
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