在美国买胰岛素仿制药，为何难难难？
9月14日，美国联邦贸易委员会（FTC）以3:0的投票结果发布政策声明，将加强对FDA橙皮书中列出专利不当的审查。FTC主席Lina Khan指出，制药企业目前可以将橙皮书“武器化...(1057 )人阅读时间：2023-09-23
阿尔茨海默病诊断治疗新风向
阿尔茨海默病（AD）近年来开始成为药物研发攻关热门，随着卫材和渤健公司的抗淀粉样蛋白药物Leqembi上市，以及礼来公司的donanemab有望在年内获批，AD药物生产线正在扩大。...(587 )人阅读时间：2023-09-22
国产创新药“出海”终止频发！
近日，诺华和百济神州关于替雷利珠单抗的授权合作被按下终止键，百济神州将收回全球权益的消息。而在不久前的7月份，百济神州与诺华刚宣布终止关于TIGIT靶点药物欧司珀利单抗全球权益的...(550 )人阅读时间：2023-09-22
麻醉双雄跌停，集采正打破管制药的产业逻辑？
今天，国家医保局召开新闻发布会。国家医保局价格招采司副司长王国栋表示，第八批国家组织药品集采已于7月开始落地实施，39个中选品种平均降价56%，预计将为患者节约费用260亿元。近期...(630 )人阅读时间：2023-09-22
第二批罕见病目录出炉，孤儿药路在何方？
事件：9月20日，国家卫健委等六部门联合制定了《第二批罕见病目录》，纳入包括软骨发育不全、获得性血友病等86种罕见病。目前我国共有207种罕见病纳入目录，但罕见病用药两大痛点仍难以...(605 )人阅读时间：2023-09-22
中成药集采落地文件流出，9月25日开始执行（附医保支付标准）
近日，网络流传出标示为湖北省药械集中采购办公室联席会议办公室的文件，该文件提到全国中成药采购联盟中选结果将于9月25日开始正式执行，执行周期为两年。医保支付标准、非中选药品梯度下降...(573 )人阅读时间：2023-09-22
这款年销11亿的降压药竞争白热化(6+1)，多家药企加速冲线
在最新发布的第九批国家集中采购目录中，乌拉地尔注射剂型在列。近日，国家药监局官网显示，华润三九(雅安) 药业的盐酸乌拉地尔注射液获批上市，视同通过一致性评价，为第6家过评。临床上乌...(837 )人阅读时间：2023-09-22
2017—2021年全国中药饮片抽检质量状况分析
2017—2021年全国中药饮片抽检质量状况分析荆文光 程显隆 张萍 郭晓晗 李明华 魏锋通信作者 马双成通信作者中国食品药品检定研究院作为中医药传承发展的物质基础和中药产业高质量...(1154 )人阅读时间：2023-09-22
重庆铁路首次“解锁”中药材进口，助力35吨甘草跨境来中国
2021年百9月21日，入驻重庆国际物流枢纽园区的方技医药（重庆）有限公司，从巴基斯坦采购了35吨甘草，通过不同跨境多式联运方式，已兵分多路分批运抵重庆铁路口岸。自此，重庆铁路口岸...(834 )人阅读时间：2023-09-22
数读：230个已批准创新医疗器械产品剖解
中国已成为全球医疗器械第二大市场。近年来，国家药监局以创新医疗器械为主攻点，先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快...(590 )人阅读时间：2023-09-21
【简单整理】新版中药材GAP实施过程中不可忽略的重点内容
新版中药材GAP实施过程中不可忽略的重点内容中医药的发展离不开中药材作为物质基础，因此确保中药材的来源和质量至关重要。2022年3月17日，国家药监局等正式发布实施了新版《中药材生...(1548 )人阅读时间：2023-09-21
罕见病目录新增86种，共收录207种！
转自：国家卫健委9月20日，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部 国家药监局、国家中医药局、中央军委后勤保障部六部门联合发文，公布第二批罕见病目录。《第二批罕见病目录》共有86种...(963 )人阅读时间：2023-09-21
罕见病目录新增86种，共收录207种！
转自：国家卫健委9月20日，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部 国家药监局、国家中医药局、中央军委后勤保障部六部门联合发文，公布第二批罕见病目录。《第二批罕见病目录》共有86种...(627 )人阅读时间：2023-09-21
参比制剂目录（第74批）征求意见截止10月9日
转自：国家局审评中心 2023年09月20日，国家局审评中心发布了第74批次仿制药一致性评价参比制剂目录征求意见稿，其中尚未发布品种24个、增补品种33个，征求意见截止2023...(687 )人阅读时间：2023-09-21
【河北】推进《中药材生产质量管理规范》实施意见发布
来源：河北药监局 近日，进一步推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制，从源头提升中药质量，促进中医药传承创新和产业高质量发展，河北药监局发布了关于印发河北省推进《中药材生产质量...(944 )人阅读时间：2023-09-21
