8批药品（7批饮片）抽检不合格，两批连翘 挥发油不合格

附件2  不符合规定项目的小知识

二氧化硫残留量是药品中残留二氧化硫高低的指标，二氧化硫残留量偏高通常与中药材粗加工过程中滥用或者过度使用硫黄熏蒸等因素有关。

挥发油类成分是青翘最主要成分之一。挥发油偏低通常与连翘的采收时间、加工温度、工艺等因素有关。

叶系指中药饮片中叶的含量占比，叶含量偏低可能与采摘的时间有关。

总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度。

酸不溶性灰分指标主要用于检测中药中泥土、沙石等杂质的含量。

溶出度系反映活性药物从制剂中溶出程度的指标，不符合规定会影响药物的吸收，降低生物利用度。

水分系指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。

含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。

第九十八条　禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。　　有下列情形之一的，为假药:（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。　　

第一百一十七条　生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

第一百一十八条　生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。