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国家药监局批了!针对宣肺止咳的中药创新药上市!

时间:2024-02-22人气:作者: 好药地理局

2月21日,国家药监局发布公告,卓和药业集团申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液获批上市。该药品有宣肺止咳功效,用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。

九味止咳口服液开展的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的多中心临床试验研究结果显示,咳嗽消失率和咳嗽消失时间,试验组均优于安慰剂组、非劣效于阳性药组。国家药监局表示,该药品的上市为急性气管-支气管炎咳嗽患者提供新的治疗选择。

➢ 2023年,国家药监局共批准9个中药新药上市,同比2022年增加2个。

➢ 2024年1月,国家药监局批准齐进药业的中药1.1类创新药儿茶上清丸、武汉康乐药业的3.1类经典名方芍药甘草颗粒上市。

➢ 2024年2月,又迎来卓和药业的中药1.1类创新药上市,中药新药上市节奏加快。

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