2023年16个中药获药监局保护！2024年又增7个中药保护申请获受理！

据国家药监局发布的公告，2023年共有16个中成药获批头家或继续给予中药二级保护，53个中成药申请品种保护(3个已获批)。

其中，2023年国家药监局发布了3个获批头家中药二级保护品种的公告，涉及正大青春宝药业的冠心宁片、陕西摩美得气血和制药的心速宁胶囊、哈尔滨一洲制药的妇炎泰颗粒3个独家品种(含独家剂型)。5个中药保护品种继续给予2级保护的公告，共涉及13个独家中成药。

此外，根据数据统计，2023年国家药监局共发布37个中药品种保护受理公示的公告，涉及53个中成药(47个独家)，其中申请初保的品种有38个(1个已获批)，申请续保的品种有15个(2个已获批)。

进入2024年以来，国家药监局又发布了7个中药品种保护受理公示的公告。据国家药监局网站显示：

➢  1月5日，亚宝药业四川制药有限公司的儿童清咽解热口服液、河北唐威药业有限公司的感冒清热片、江苏康缘阳光药业有限公司的参乌益肾片三个产品初保申请获受理。

➢  1月11日，西安碑林药业股份有限公司和血明目片续保申请获受理。

➢  1月15日，重庆华森制药股份有限公司六味安神胶囊初保申请获受理。

➢  1月22日，新疆维吾尔药业有限责任公司的养心达瓦依米西克蜜膏初保申请获受理；吉林康乃尔药业有限公司的丹蒌片续保申请获受理。

最近一批保护受理的中成药中，养心达瓦依米西克蜜膏具有健胃爽神的功效。用于心胸作痛、心悸、胃虚、视弱及神经衰弱。其中药材成分值得大家重点关注一下：麝香、檀香、紫檀香、珍珠、熏鲁香、肉桂、牛舌草花、蚕茧、沉香、西红花、盒果藤、天竺黄、小檗果、大叶补血草、金箔、银箔、琥珀、松罗、欧失车菊根、香青兰、苹果、芫荽子、玫瑰花、豆蔻、马齿苋子、余甘子等。

写在最后，

国家中药保护品种是指国家为提高中药品种质量、保护中药生产企业合法利益，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护。近年来，中药保护申请比较火热，但批准一级保护的中中药品种很少，大都是获批二级保护的品种，二级保护的保护期限是7年，过期后中药品种可再申请延期。

在业界观点看来，药监局对相关中药品种的保护，是国家为提高中药品种质量的重要举措。