批件大爆发！NMPA发布162个批件！涉及品种116个

时间：2024-01-05人气：作者：蒲公英

转自：国家药监局政务服务门户

2024年1月2日，NMPA发布信息，79个受理号获批，涉及30余个品种。<<新年！多个畅销药获国家药监局批准！>>

2024年1月5日，NMPA发布2024年01月05日药品批准证明文件送达信息，本批次共有162个受理号获批，涉及品种116个。

2024年1月5日，NMPA发布2024年01月05日药品批准证明文件送达信息，本批次共有162个受理号获批。

一致性评价过评品种12个：

乐普药业股份有限公司，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

山东鲁抗医药股份有限公司，制霉菌素片

常州制药厂有限公司，制霉菌素片

宜昌人福药业有限责任公司，氨酚曲马多片等

多个2类新药获批上市：

恒瑞两个重磅品种，伊立替康脂质体和恒格列净二甲双胍获批；

力品药业（厦门）的阿立哌唑口溶膜。

此外，由新基医药咨询（上海）有限公司申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获批上市；

吉利德（上海）医药科技有限公司申报的恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获批上市；

祐儿医药科技（上海）有限公司申报的盐酸哌甲酯缓释干混悬剂获批上市；

罗氏（中国）投资有限公司的玛巴洛沙韦干混悬剂获批上市。

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