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河北:4家药品生产企业GMP符合性检查结果公布!

时间:2023-12-28人气:作者: 药博园


按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,经现场检查和综合评定,河北龙海药业有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。

特此通告。 

 

中药民族药监管处

2023年12月28日

药品GMP符合性检查企业目录

序号

企业名称

检查日期

检查范围

检查结果通知单编号

1

河北龙海药业有限公司 

2023年11月20日-22日

片剂(口服固体制剂车间:片剂生产线)(委托品种:厄贝沙坦氢氯噻嗪片(国药准字H20203313)),受托生产企业:河北山姆士药业有限公司

冀中药符2023116

2

液化空气(沧州)有限公司

2023年5月31日-6月2日

医用气体(医用氧(空分:液态))

冀中药符2023117

3

河北万修药业有限公司

2023年9月22日-24日

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、制炭、炙制、煨制、炖制)

冀中药符2023118

4

石家庄以岭药业股份有限公司

2023年11月20日-22日

中药饮片(饮片车间:发芽、发酵);中药配方颗粒(制剂三车间:中药颗粒剂生产线2)(含中药饮片及毒性饮片提取)

冀中药符2023119

内容来源:官网

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