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国抽!2023年不合格药品120批次

时间:2023-12-11人气:作者: 蒲公英
转自:国家药监局
12月11日,国家药监局发布4批次药品抽检不合格的通告。
2批次固体制剂:抗宫炎片(微生物限度)、他克莫司软膏(有关物质);  
2批次中药饮片:炒僵蚕(总灰分)、炙甘草(含量测定)。 
据不完全统计截止至目前为止,国抽不合格药品共120批次。 
  
截止至目前为止,国抽不合格药品共120批次:
国抽:15批次药品不合格
国抽 !22批次药品不合格
国抽14批次药品不合格,涉及11家药企
国抽!49批次药品不合格
国抽15批次抽检不合格→

经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验,发现4批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:  
一、经贵州省食品药品检验所检验,在重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次抗宫炎片不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。  
经上海市食品药品检验研究院检验,在国药控股天和吉林医药有限公司抽取的1批次他克莫司软膏不符合规定,不符合规定项目为有关物质。  
经深圳市药品检验研究院检验,在春源堂诊所抽取的1批次炒僵蚕不符合规定,不符合规定项目为总灰分。  
经青海省药品检验检测院检验,在那曲惠民医院抽取的1批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。  
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。  
特此通告。  
附件:1.4批次不符合规定药品名单  
2.不符合规定项目的小知识  
国家药监局  
2023年12月6日

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