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治疗帕金森的透皮贴剂,科伦有望拿下首仿

时间:2023-11-24人气:作者: 新康界

近日,CDE公布,科伦药业提交的罗替高汀贴片上市申请获得受理,是国内首个该品种的仿制药上市申请,用途为治疗帕金森病。罗替高汀贴片是一种透皮给药的多巴胺受体激动剂,能够通过持续的稳定释放实现24小时的药物效果。该药能够提高脑内多巴胺的浓度,缓解帕金森病的症状。   

图片来源:CDE
根据《中国帕金森病疾病负担变化趋势分析及预测》,2019年,全球帕金森病患者人数约为850万,其中我国约284万,占比33.37%,居世界首位。据公开数据显示,我国65岁以上的人群中,患病率约为1.7%,随着年龄的增长,患病率呈上升趋势。据估计,目前我国帕金森病患者数量接近300万人,大约占据全球患者总数的50%。预计到2030年,我国帕金森病患者将达490万。据中康开思系统显示,2023年上半年,抗帕金森药物在国内等级医院的销售额超10亿元,在零售市场的销售额也超过7亿元,这反映出对帕金森治疗的巨大需求,也显示了该领域的商业潜力。
2017-2023H1抗帕金森药物国内销售情况    
来源:中康开思系统,中康产业研究院整理       
罗替高汀贴片是由UCB Pharma S.A.研发的透皮给药多巴胺受体激动剂,于2006年在欧洲获批上市,成为全球首个通过透皮贴剂治疗帕金森的药物,随后在2007年获得FDA批准上市后。在2018年7月,罗替高汀贴片进入中国市场,是目前国内治疗帕金森药物中唯一的透皮贴剂,可用于单药治疗早期特发性帕金森症状及体征,或联合左旋多巴用于帕金森的各个病程阶段。2022年,原研罗替高汀贴片在全球市场的销售额达3.05亿欧元,约合人民币23.8亿元。罗替高汀贴片改变了帕金森病的治疗模式,为老年患者提供更方便的使用方式,并减少了胃肠道不良反应。目前国内只有原研企业的罗替高汀贴片获批上市销售,还没有仿制药获批,科伦有望拿下该品种的首仿

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