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【GMP检查】三药企检查结果发布

时间:2023-11-15人气:作者: 蒲公英

转自:辽宁药监局  

2023年11月14日,辽宁药监局发布了药品企业检查结果公示,辉瑞制药有限公司、大连水产药业有限公司和大连万福制药有限公司3家药企接受了检查,共计发现了4类问题。


01
企业名称:辉瑞制药有限公司
检查时间:2023年09月15日
检查内容:
1、执行GMP情况
2、委托生产专项检查
存在问题:
企业文件管理存在一般缺陷。

02
企业名称:大连水产药业有限公司
检查时间:2023年10月12日—2023年10月13日
检查内容:
1.执行GMP情况;
2.中成药专项检查。
3、日常监督抽样检查。
存在问题:
企业物料管理、文件管理方面存在一般缺陷。

03
企业名称:大连万福制药有限公司
检查时间:2023年10月19日
检查内容:
执行GMP情况;
存在问题:
企业人员培训、厂房设备方面存在一般缺陷

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