京津冀“3+N”集采，70%中选率，1.5倍熔断（附产品汇总）

时间：2023-11-11人气：作者：新康界

11月9日，河北省医保局发出《关于对医用耗材集中带量采购文件公开征求意见的通告》，河北省将牵头开展京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购，现将采购文件向社会公开征求意见。征求期截至2023年11月13日24点前。

此次计划集采的耗材共有28类，包括低值、高值耗材。每一类耗材都有一份集采文件，但各产品的规则大同小异。

一般而言，此次集采采购期为2年，要求在联盟地区有销售记录的符合申报条件的生产企业均须参加本次集中带量采购，如不参加，该企业的符合申报条件的全部产品采购周期内在联盟地区实行备案采购。

此外，非中选产品全部纳入联盟地区监控管理目录，其采购量不得高于中选产品的最低采购量，

企业申报的价格须不高于2023年1月1日以来该注册证所有符合申报条件产品在全国省级集中采购机构的最低有效采购（交易）价格，且不高于该注册证所有符合申报条件产品在全国省和省、市级联盟集采的最低中选价格(含已产生中选结果未落地执行的价格)。

此外，中选后还得考虑价格联动。《征求意见稿》显示，如中选，申报企业供应品种清单中如有产品超出上述限价，则按照三者中的最低价格供应联盟地区。

企业申报的价格须包括产品的设计、生产、包装、保险、运输、配送、检测、税费、验收、售后服务、伴随服务等一切费用。中选产品集中带量采购前免费提供的配套工具，本次集中带量采购中选后须继续免费提供。

产品分组：累计采购量前60%的进A组

一般分为AB两个组竞价，A组取累计采购需求量前60%所涵盖的医疗器械注册证列入A组，A组最少医疗器械注册证数量为3个，不足3个按需求量从高到低排名补足3个；其他医疗器械注册证列入B组。

拟中选规则：同组只有1家企业进行谈判议价，2家及以上竞价

一般而言，A组中选率最高70%，B组中选率最高70%。同竞价组内最高拟中选价格不得超过最低拟中选价格的1.5倍，若高于格1.5倍，则为非拟中选产品。B组拟中选价格不高于A组平均拟中选价格（含补救和谈判拟中选），高于则为非中选产品。

另外，还有熔断补救机制可以补救

一般而言，满足以下条件之一的，适用熔断补救机制。

（1）当A组有效申报医疗器械注册证数量大于3个时。

（2）当A组有效申报医疗器械注册证数量为3个且拟中选医疗器械注册证数量为1个时。

熔断补救机制按照以下原则确定：

（1）当A组拟中选医疗器械注册证数未达到70%中选率且小于等于2个时，即为熔断。触发熔断补救机制。

（2）A组非拟中选医疗器械注册证，确认价格不高于同竞价组最低拟中选价格1.5倍（含），在拟中选医疗器械注册证之后按照确认价格由低到高依次排序，如确认价格相同以需求量多的优先，A组实际中选率最高70%（四舍五入到整数），符合以上条件的确定为拟中选医疗器械注册证。

（3）启动熔断补救机制后，如A组实际中选率未达到70%（四舍五入到整数）且不能满足联盟地区临床需求，则启动谈判机制，通过谈判议价确定拟中选医疗器械注册证。

约定采购量分配：最低价将获得20%的约定采购量，医疗机构有一定的选择权

一般而言，医疗机构分配给A组或B组最低价格中选产品20%的约定采购量；剩余约定采购量按照以下规则分配：

医疗机构报量的产品若在中选范围，剩余约定采购量可分配给该医疗机构报量的医疗器械注册证产品，也可分配给比报量注册证产品价格低的中选产品。

如医疗机构报量的产品未在中选范围，医疗机构一般要选择价格较低的中选产品。

参与本次集中带量采购的医疗机构，在完成约定采购量后，一般要继续使用该中选注册证产品，也可选择比该中选注册证产品价格低的其他中选产品。

非中选产品监控：采购量不得高于中选产品的最低采购量

非中选产品全部纳入联盟地区监控管理目录，根据其与中选产品（或同类产品）的价格差距，进一步降低价格，并考察考核临床合理使用情况。

纳入监控管理目录的非中选产品的采购量不得高于中选产品的最低采购量，监测发现高于中选产品的最低采购量，联盟地区医保部门可暂停该非中选产品采购。

来源：河北省医保局医药云端工作室

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