CDE：10月25日儿童用药相关指导原则主题线上宣讲会

时间：2023-10-21人气：作者：蒲公英

转自：CDE

10月20日，CDE发布2023年10月25日举办儿童用药相关指导原则主题线上宣讲会的通知。宣传会采用在线平台进行线上免费直播。

时间：2023年10月25日09:00-12:00

本次培训主要包括生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的一般考虑、《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则》的解读、真实世界研究设计和沟通交流的考虑要点等内容，

报名：每个单位限报2人。

为进一步鼓励儿童用药研发创新，加强对申请人的指导和服务，提升我国儿童用药研发水平和效率，药审中心拟定于2023年10月25日举办儿童用药相关指导原则主题线上宣讲会。现将有关事项通知如下：

一、会议时间

2023年10月25日，09:00-12:00

二、会议方式

采用在线平台进行线上直播。

三、参加人员

面向全社会公开，临床研究机构、研发企业、药品生产企业注册及研发相关人员。

四、主要内容

本次培训主要包括生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的一般考虑、《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则》的解读、真实世界研究设计和沟通交流的考虑要点等内容，具体详见附件。

五、报名注册

1.此次培训不收取费用，参会人员需要扫描二维码进入注册即可。因本次培训名额有限，每个单位限报2人，报完为止。

会议链接：https://wx.vzan.com/live/page/1028075098?v=1697788536329

2.请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要讲者回复的问题，讲者授课后进行答疑与研讨。

附件：1、“儿童用药相关指导原则主题线上宣讲会”会议议程

2、报名及观看流程

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