5款药品上市，其中3款为中药创新药

时间：2023-10-19人气：作者：蒲公英

转自：国家药监局

10月19日，国家药监局批准5款药品上市，其中3款为中药创新药：青峰药业的枳实总黄酮片；健民药业的小儿紫贝宣肺糖浆；以岭药业的通络明目胶囊。另二款创新药为：辉瑞公司的甲苯磺酸利特昔替尼胶囊和百时美施贵宝的氘可来昔替尼片。

1、创新中药，枳实总黄酮片

枳实总黄酮片是一款1.2类中药创新药。该药的主要成份是从枳实中提取得到的总黄酮类成份，药品上市许可持有人为江西青峰药业有限公司。

该药可用于功能性消化不良的餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛等的治疗。该品种上市将为功能性消化不良患者提供了又一种治疗选择。

2、创新中药，小儿紫贝宣肺糖浆

小儿紫贝宣肺糖浆是一款1.1类创新药，申报人是健民药业集团股份有限公司。

该药品疏散风热、宣肺止咳，用于小儿急性支气管炎风热犯肺证的咳嗽，伴咳痰、汗出、咽痛、口渴，舌苔薄黄，脉浮数。该药品的上市为急性支气管炎的咳嗽患儿提供了又一种治疗选择。

3、创新中药，通络明目胶囊

通络明目胶囊是一款1.1类创新药，申报人是石家庄以岭药业股份有限公司。

该药品化瘀通络、益气养阴、止血明目，用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证所致的眼底点片状出血、目睛干涩等相关症状。该药品的上市为具有上述病证的患者增加一种新的用药选择。

4、优先审评，甲苯磺酸利特昔替尼胶囊

国家药监局通过优先审评程序批准辉瑞公司申报的1类创新药甲苯磺酸利特昔替尼胶囊（商品名：乐复诺）上市。该药适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。

5、氘可来昔替尼片

国家药监局批准百时美施贵宝公司申报的1类创新药氘可来昔替尼片（商品名：颂狄多）上市。

该药适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。

氘可来昔替尼是一种酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。该药品的上市为中重度斑块状银屑病患者提供了新的治疗选择。

昔替尼是一种激酶抑制剂，能够不可逆地抑制JAK3和酪氨酸激酶家族。该药品的上市为重度斑秃患者提供了新的治疗选择。

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