司美格鲁肽超适应症布局的“野心”

近日，司美格鲁肽的慢性肾病三期优异的疗效，再度把司美格鲁肽推向热点，就连饮食和食品等多个行业也将受到波及？本文就来盘点一下来自司美格鲁肽强悍的“震慑力”。

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司美格鲁肽布局多个领域，慢性肾病疗效优异，提前终止！

根据诺和诺德公告消息，在最新的司美格鲁肽 Ⅲ 期临床研究 FLOW 中，因疗效显著、已充分达到预设标准，将提前终止试验。这一中止试验的决定基于独立的数据监督委员会（DMC）建议，其结论认为中期分析的结果已满足预先设定的特定疗效标准，可以提前结束试验。

FLOW 研究，针对 2 型糖尿病合并慢性肾病患者，司美格鲁肽对比安慰剂作用于肾功能不全病程进展的疗效试验。

公告显示，关于FLOW，是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验，以糖尿病治疗剂型的司美格鲁肽注射液 1.0mg 与安慰剂对照试验于2019年启动，在28个国家进行，共入组 3534 例患者。FLOW的完整结果将在 2024 年上半年公布。

数据来源：诺和诺德公告

由于疗效太好，而提前终止，“减肥神药”的神奇还在继续。

早在诺和诺德的财报中，公司也公布了司美格鲁肽的主要适应症布局，除了降糖、减肥以及上面提到的慢性肾病以外，还主要布局了NASH、阿尔茨海默症、心血管疾病、外周血管疾病、心衰等疾病，且在上述领域已经有一些积极成果显现出来，另司美格鲁肽的潜力无限想象。

在NASH领域，目前 GLP-1 多肽类药物已在 NASH 治疗中显现出较明显的治疗效果。现有临床数据表明，GLP-1 多肽类药物尤其是 GLP-1R/GCCR 双重激动剂在 NASH 患者肝脏脂肪含量减少上治疗效果显著，GLP-1R/GCCR 双重激动剂 Efinopegdutide、GLP-1R/GCCR 双重激动剂 Pemvidutide 的两项研究显示其相对基线可减少约 70+%的肝脏脂肪含量，优于其他靶点产品在这一指标的数据。

在阿尔兹海默症领域，在对诺和诺德开展的 3 项大型 RCT 试验（LEADER，SUSTAIN 6 和PIONEER 6）数据的事后分析中，研究发现共有 47 人被确定患有痴呆症，其中32人服用安慰剂，15 人服用 GLP-1，研究结果显示使用 GLP-1 后痴呆的发生率在统计学上显著降低了53%。

数据来源：诺和诺德财报

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司美格鲁肽将深刻影响餐饮、饮料、服装等多领域？

此前，多家美国零售巨头已发出警告，减肥药或给行业经营带来冲击，企业可能需要调整商业模式来适应变化。

近日，美国零售巨头沃尔玛美国业务总裁兼首席执行官约翰·弗纳（John Furner）在接受彭博社采访时表示，Ozempic和Wegovy等GLP-1受体激动剂的成功，可能会导致美国消费者减少在食品上的支出。“与其他消费者相比，服用GLP-1受体激动剂来抑制食欲的消费者购买的‘单位食品更少，卡路里也略少’。”

摩根士丹利的分析师此前也表示，随着服用减肥药的患者越来越多，美国的食品和饮料生产商、餐馆、杂货店等领域都将受到影响。

而随后，深受Wegovy疗效“获益”的埃隆马斯克，”曾多次公开称赞减肥神药的效果，在沃尔玛高管的言论出来后，近日在推特（现更名为：X）上表示，“对于减肥药Ozempic影响了沃尔玛的食品销售这点令人震惊。虽然没有一种药是没有副作用的，但几乎可以肯定的是，肥胖相关的健康隐患超过了GLP-1受体激动剂的风险。”

而影响的服饰领域，GLP-1带来的减肥效果可能会催生服装市场的变革。据报道，美国银行分析师Geoff Meacham表示，3800 万人使用减肥药的比例（美国银行预计2030年的中点）加上购买新服装的假设，可能会带来500亿美元的新服装支出。

当然，目前担忧减肥药对多个领域影响的深刻变革还为时尚早，毕竟还处于研发阶段；另一方面，减肥药也不是一劳永逸，在停药后，如果不节制，依然有体重反弹的风险。