医保谈判即将开始，这些药物值得关注

节后首周，国家医保局公布2023年医保目录调整专家评审阶段结果的公告，通知通过初审的企业申报药品的专家评审结果，医保专家基于此将给出谈判建议名单，为11月正式谈判环节做最后准备。医保局与企业方积极备战，2023年医保谈判年度大戏即将开启。

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二甲双胍联用方案有望得到医保支持

二甲双胍作为降糖药首选，在等级医院中的年销售额基本稳定在12亿元以上（图1）。2023年上半年占比最高的药品为盐酸二甲双胍片，占比超过六成；企业销售额表现中，2023年上半年等级医院市场份额排名第一的，仍然是盐酸二甲双胍片的原研厂商施贵宝旗下企业（表1）。

本次目录外药品进入初审环节的有达格列净二甲双胍缓释片（I）、二甲双胍恩格列净片（III）、西格列汀二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片（II）、盐酸二甲双胍缓释片（IV）。

此外，去年大热的华领医药口服降糖创新药多格列艾汀片（华堂宁）也在列。多格列艾汀片于去年10月上市，未能参与2022年医保目录调整，今年若成功纳入医保，多格列艾汀单药或与二甲双胍联用将为2型糖尿病治疗提供更多临床选择。

图1：二甲双胍等级医院市场销售额（亿元）

表1：23H1二甲双胍等级医院市场销售份额分布

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ADC药物纳入两个新玩家

高价创新药谈判仍值得关注

今年ADC与CAR-T药物通过初审的数量为历年最多，有4款ADC和2款CAR-T。考虑到这两类创新药的高昂价格，初审后能否谈判成功一直是市场关注的大热点。

2021年荣昌生物的ADC维迪西妥单抗谈判成功，2022年罗氏的乳腺癌ADC恩美曲妥珠单抗谈判成功，而至今仍未有一款CAR-T药物通过谈判。

今年有两款ADC药物新获批上市，分别是罗氏的注射用维泊妥珠单抗和第一三共/阿斯利康的注射用德曲妥珠单抗，与其它2款一起新进入到谈判环节（表2），目录内荣昌生物的维迪西妥单抗迎来新的竞争对手。CAR-T药物的终局玩家仍然只有复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥伦赛注射液（表2），今年能否实现医保CAR-T药物“零突破”，值得关注。

表2：2023年通过初步形式审查的ADC与CAR-T药物

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目前2023年医保谈判专家评审环节的淘汰比例暂未公布，企业仅能知晓各自申报药品的通过情况。按2022年20-30%的淘汰率推断，今年222个目录外药品预计有160-180个进入11月的谈判环节，最终结果我们也将持续关注。

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作者 | 田青

来源 | 新康界